產品名稱：
左亞葉酸鈣臨床前轉讓或轉讓臨床批件
產品類別：未知類型
信息內容：左亞葉酸鈣
Calciumlevofolinate
【類別】抗腫瘤藥 化學藥品3.1類
【劑型】原料藥、凍干粉針、片、膠囊
【研究進展及轉讓】國家局已經受理，臨床前轉讓或轉讓臨床批件
【簡介】
左亞葉酸鈣為左亞葉酸的鈣鹽，左亞葉酸為5-甲酰四氫葉酸（即亞葉酸）的同分異構體，亞葉酸另一形式為dl體，即dl-LV，在體內dl體不能利用，只是為了延遲LV在體內代謝，使其長期存留，而降低L體在體內代謝途徑，并減弱L體的效果。左亞葉酸不需要被二氫葉酸還原酶還原即可參加利用葉酸鹽作為一碳單位來源的反應，且左亞葉酸可以主動或被動地通過細胞膜，左亞葉酸基本作用和葉酸相同，但效果優于葉酸，因為葉酸在肝及骨髓中先變為亞葉酸才能起作用，而本品為亞葉酸的活性形式，本品也具有刺激白細胞生長成熟的作用，能改善巨幼細胞性貧血。
本品除用于各種原因引起的巨幼細胞性貧血外，主要用于腫瘤化療的輔助用藥。（1）高劑量甲氨喋呤結合左亞葉酸鈣的解救療法，用于對抗腫瘤細胞對甲氨蝶呤的抗藥性，也能拮抗甲氨喋呤對正常細胞的毒性；（2）左亞葉酸鈣與5-Fu合用加強其治療作用，延長姑息治療晚期結腸直腸癌的生存時間。在日本，以往是亞葉酸鈣與5-Fu有效組合，作為結直腸癌的標準治療，99年10月，公共福利部批準左亞葉酸鈣與5-Fu治療胃癌，結直腸癌，療效確切，已廣泛推廣。
日本多單位協作研究，應用大量L-LV和5-Fu并用療法對結、直腸癌的后期第2相進行了試驗，給藥方法是L-LV250mg/m2經2h靜滴，點滴開始1h快速靜注5-Fu600mg/m2，每周一次，連續6周為一療程，休息2周開始第二療程治療，共治療76例，總有效率30%，治療對象為不能切除，非根治性切除和切除后復發的結腸、直腸癌患者，應用L-LV對原發性和轉移灶都有作用，對轉移灶療效有相對較好的傾向，對單用5-Fu無效者亦有效，顯效平均時間3個月，用Kaplan-Meier法計算50%生存期長為297天，許多報道認為并用L-LV比單用5-Fu有效率高得多，30%的有效率說明LV/5-Fu并用計療法是治療結腸、直腸癌的有效方法，且應用L-LV半量即可取得相同于LV的效果。
本品除治療巨幼細胞葉酸缺乏性貧血和在癌癥治療中用作提高葉酸拮抗藥（尤其是氨喋呤、氨甲喋呤和氟尿嘧啶）耐藥性的解毒藥（即甲酰四氫葉酸營救）外，還用于治療牛皮癬和類風濕性關節炎之類自身免疫疾病用藥，以及在化學治療中用于提高對于某些抗寄生物藥（例如甲氧芐氨嘧啶-磺胺甲基異惡唑）的耐藥性。
值得一提的是，左亞葉酸鈣可用于AIDS卡氏肺囊蟲肺炎的輔助治療，相信在不久的將來，會給AIDS的治療帶來突破性進展。
本品由Wyeth公司在意大利、加拿大、日本、南非、芬蘭、冰島等國上市，商品名為Isovorin，劑型為片劑及注射劑。該品種未能取得我國專利保護，也不符合未申請行政保護的條件，仿制該藥不會涉及到知識產權侵權問題。該藥為已上市藥物（亞葉酸鈣）的拆分品種。
轉讓價格:面議
聯系方式:山東新技術制藥研究所
劉永志 13573773242
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