產(chǎn)品名稱：
巴洛沙星臨床批件轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：巴 洛 沙 星
Balofloxacin
【類別】抗菌消炎藥 化學(xué)藥品3.1類
【劑型】原料藥、片、膠囊
【研究進展及轉(zhuǎn)讓】已取得臨床批件，轉(zhuǎn)讓臨床批件。
【簡介】
巴洛沙星屬于喹諾酮類藥物，是日本中外制藥與韓國choongwac制藥聯(lián)合研究開發(fā)的新型廣譜高效抗菌素，為環(huán)丙沙星的后繼換代品種。2001年春季三期臨床已完成，2002年3月在韓國獲得其世界范圍內(nèi)第一許可，即將以商品名“Q-roxin”銷售。巴洛沙星是新一代的氟喹諾酮類抗菌素，與頭孢類和青霉素類抗生素不同，其抗菌活性不受細菌是否產(chǎn)生?-內(nèi)酰胺酶的影響，它是以細菌的DNA為作用靶，通過阻礙DNA拓撲異構(gòu)酶 Ⅱ和Ⅳ發(fā)揮作用使細菌DNA無法形成超螺旋，進一步造成染色體的不可逆損害，導(dǎo)致細菌細胞無法分裂增殖。巴洛沙星 對細菌具有選擇性毒性作用，細菌對許多抗生素的耐藥性的影響，因而與頭孢類和青霉素類為代表的許多抗生素?zé)o交叉耐藥性。巴洛沙星抗菌譜廣，體外抗菌活性是環(huán)丙沙星和氧氟沙星的2~24倍。對革蘭氏陽性菌，如肺炎鏈球菌和金黃色葡萄球菌；革蘭氏陰性菌，如淋病奈瑟氏菌、卡他莫那菌、大多數(shù)腸桿菌科細菌、流感嗜血桿菌、嗜麥牙假單孢菌、空腸彎曲菌等具有強大抗菌活性。同時對厭氧菌，如脆弱類擬桿菌、普雷沃氏菌、樸啉單孢菌的抗菌活性優(yōu)于獲相當(dāng)于克林霉素、甲硝唑。尤為突出的氏巴洛沙星對非典型病原體，如支原體和衣原體的感染有特效，包括對紅霉素耐藥性的支原體。此外對分支桿菌、菌團菌等也表現(xiàn)出良好的抗菌活性。對于慢性感染者，本品還有抑制過度免疫反應(yīng)作用。
巴洛沙星以口服方式進入體內(nèi)后，吸收迅速完全生物利用度82%，蛋白結(jié)合率15%，本品藥物動力血類似于氧氟沙星，在體內(nèi)的藥物代謝動力血呈線性分布，血漿中的半衰期長達8小時，能廣泛分布于各組織中的濃度接近或高于同時期血濃度，進入腦脊液中的比率高。巴洛沙星主要由尿中排泄，少部分經(jīng)膽汁排泄，其余經(jīng)糞便排出。
巴洛沙星適用于對本品敏感細菌和非典型病原體引起的急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染；膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、副睪炎、淋球菌尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染；傷寒、沙門氏菌感染、細菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染；皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染等。
巴洛沙星的耐藥性好，不良反應(yīng)出現(xiàn)于少數(shù)病人，可能由食欲不振、惡心、頭暈等。巴洛沙星作為新一代喹諾酮類抗生素其療效完全可以和第四代頭孢相媲美，但其效價比要比頭孢高很多。縱觀近期抗生素市場，喹諾酮類的市場分份額在不斷擠壓頭孢類和青霉素類抗生素，得到迅速擴大。在中國14城市2001年上半年樣本醫(yī)院的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：抗感染藥占購藥總額的29.54%，其中喹諾酮類藥物占抗感染藥總額的14.89%，位居第三位，居前2位的頭孢類和青霉素類下降趨勢明顯，而喹諾酮類的增勢強勁，逼近青霉素類藥品的份額。2002年上半年，以左旋氧氟沙星為代表的喹諾酮類抗菌素在銷售額上已取代以頭孢曲松為代表的頭孢類抗生素，成為整個醫(yī)院用藥市場的新霸主，僅左旋氧氟沙星的市場份額就接近2.1%。預(yù)計其地位將繼續(xù)得以加強。同時值得注意的是國內(nèi)目前上市銷售的口服喹諾酮類藥物，均為第1、2代品種，使用時間長，耐藥性菌株增加，療效降低，需要有以巴洛沙星為代表的新一代抗菌素進行替換。其龐大的市場效益是值得謹(jǐn)慎預(yù)期的。
作為巴洛沙星的原始研發(fā)單位日本中外制藥與韓國choongwac制藥，并未在我國申請相關(guān)專利。因此在國內(nèi)開發(fā)此品種不會遇到有關(guān)專利法的制約，是值得國內(nèi)制藥企業(yè)生產(chǎn)銷售的好品種。
轉(zhuǎn)讓價格:面議
聯(lián)系方式:
山東新技術(shù)制藥研究所
劉永志 13573773242
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