產(chǎn)品名稱(chēng):
中和博銳--福辛普利鈉片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類(lèi)別:未知類(lèi)型
信息內(nèi)容:藥物分類(lèi):化藥分類(lèi)6類(lèi)
藥物規(guī)格:10MG/20MG/30MG片劑
適應(yīng)癥: 治療高血壓藥物
綜述----立項(xiàng)依據(jù)
2002年我國(guó)高血壓患病人數(shù)已經(jīng)超過(guò)1.2億,高血壓病患者要終身服藥,每天堅(jiān)持服用,隨著人口老齡化趨勢(shì)的發(fā)展,日益加劇的社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)壓力對(duì)人健康狀況的影響,肥胖高血脂人群的激增,高血壓病人將達(dá)到一個(gè)前所未有的數(shù)量。
血管緊張素I轉(zhuǎn)化酶抑制劑(簡(jiǎn)稱(chēng)ACEI)目前應(yīng)用最廣泛的一類(lèi)降壓藥, 也是當(dāng)前公認(rèn)最安全、最適于老人和有高血壓合并心、腦、腎等重要器官并發(fā)癥患者的藥物。目前已經(jīng)上市的ACEI藥物大約20種, 但優(yōu)先考慮的藥物主要有以下特點(diǎn):
? 強(qiáng)效、速效和長(zhǎng)效,每日僅需服藥 1次,更能 較好地控制24小時(shí)血壓;
? 用藥前后的谷值與峰值的比超過(guò)50%,這樣血壓下降呈平穩(wěn)持續(xù)狀態(tài);
? 具有肝、腎等多重消除途徑, 病人的順應(yīng)性和耐受性更好。
? 最好不含巰基,口服服用方便,氣味愉快。
? 具有一些獨(dú)自的特點(diǎn),面向更小的市場(chǎng)群體。
福辛普利是一個(gè)血管緊張素I轉(zhuǎn)化酶抑制劑藥物,用于治療原發(fā)性高血壓。
福辛普利綜述:
福辛普利是唯一含次膦酸酯基的 ACEI,親脂性強(qiáng),起效緩慢,易透過(guò)細(xì)胞膜者可進(jìn)入組織,從而減少局部ATⅡ,使微血管舒張,因而具有最好的心臟和血管保護(hù)作用,福辛普利單藥具有最大降壓效果,但谷/峰比值> 50% ,所以降壓作用緩慢而平穩(wěn)。
福辛普利具有獨(dú)特的肝、腎雙通道代償性排泄的優(yōu)點(diǎn),很少體內(nèi)蓄積, 適用于肝或腎功能衰退的高血壓患者。比其它 ACEI更易病人耐受,而且能改善高血壓病人的左心室功能,進(jìn)而改善病人的預(yù)后,更適合于病人特別是老年人長(zhǎng)期使用。
福辛普改善腎小球通透性,提高胰島素敏感性,減少蛋白的非酶糖化,阻止腎小球基膜增厚,對(duì)治療糖尿病腎病有良好療效。
明福辛普利引起的咳嗽發(fā)生率較低,程度較輕。
本藥為 1 次 / 日用藥, 24 小時(shí)穩(wěn)定控制血壓,藥物的生物利用與進(jìn)餐無(wú)關(guān);
市場(chǎng)前景:
心腦血管類(lèi)在我國(guó)心腦血管藥屬于第二大類(lèi)藥,約占全國(guó)藥品銷(xiāo)售總額的 15%。與此同時(shí),我國(guó)老年人中心腦血管病發(fā)病率高達(dá)30%,心腦血管疾病居死因首位,大大高于其它疾病的比率。
原發(fā)性高血壓患者需要終身服藥,是一個(gè)長(zhǎng)期控制的過(guò)程,我國(guó)目前大概有1.20億高血壓病人,市場(chǎng)群體很大,事實(shí)上,近年我國(guó)心腦血管用藥市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率都在20%以上,而且勢(shì)頭不減,預(yù)計(jì)至2005年年復(fù)合增長(zhǎng)率仍然保持在20%左右,按此增長(zhǎng)比率計(jì)算,2004年我國(guó)心腦血管藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約330億元,2005年將進(jìn)一步達(dá)到約390億元。在所有的高血壓治療藥物中,ACEI類(lèi) 藥物 約占 18%的市場(chǎng)份額,市場(chǎng)容量大概60億元,巨大的市場(chǎng)規(guī)模,長(zhǎng)期持續(xù)的增長(zhǎng)速度,意味著這是一個(gè)十分巨大的市場(chǎng)。
福辛普利符合優(yōu)先考慮的 ACEI 藥物的特點(diǎn),藥物療效的綜合評(píng)價(jià)不錯(cuò),適用于肝或腎功能衰退的高血壓患者,尤為適合高血脂和糖尿病患者 。
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