產(chǎn)品名稱：
中和博銳--鹽酸納洛酮注射液技術(shù)轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：藥物分類：化藥6類
藥物規(guī)格： ０.４ｍｇ（１ｍｌ）、2 ｍｇ（2 ｍｌ）、4 ｍｇ（10 ｍｌ）注射液
適應癥
本品是目前臨床應用最廣的阿片受體拮抗藥。主要用于：
1．解救麻醉性鎮(zhèn)痛藥急性中毒，拮抗這類藥（如嗎啡）的呼吸抑制，并使病人蘇醒。
2．對疑為麻醉性鎮(zhèn)痛藥成癮者，靜注0.2～0.4mg可激發(fā)戒斷癥狀，有診斷價值。
3．解救急性酒精中毒：靜注納洛酮0.4～0.6mg，可使患者清醒。
4．解救鎮(zhèn)靜催眠藥中毒：輕度0.4～0.8mg，中度0.8 ～1.2mg，重度中毒1.2～2mg靜注。
5．促醒作用，可能通過膽堿能作用而激活生理性覺醒系統(tǒng)使病人清醒，用于全麻催醒及抗休克和某些昏迷病人。
綜述:
納洛酮是阿片類受體拮抗劑，最早是用于對抗阿片類藥物中毒，具有解除呼吸抑制和催醒作用，是嗎啡類藥物過量的特效解毒劑，也是嗎啡、海洛因依賴者的診斷用藥。
近年來，國內(nèi)外臨床醫(yī)生也將它試用于急性酒精、安眠藥中毒、肺性腦病、腦梗塞、新生兒窒息后缺血缺氧性腦病、重癥中暑、急慢性呼吸衰竭及各種危重癥休克的治療，都已取得了良好的效果。
市場前景分析：
1、吸毒解毒和戒斷治療：
據(jù)統(tǒng)計，我國 2004年國內(nèi)登記在冊的吸毒人數(shù)已達到110萬人，其中吸食海洛因的人數(shù)達到了92萬多人，接受強制戒毒的人數(shù)已經(jīng)到了不可忽視的高度！
海洛因、 嗎啡和鴉片都 屬于阿片類藥物， 吸食或 服用過量時產(chǎn)生 急性中毒時有發(fā)生，納洛酮可廣泛作為該類急性中毒的解毒劑使用， 小劑量（ 0.4～0.8mg）肌內(nèi)或靜脈注射，可迅速翻轉(zhuǎn)嗎啡的作用，1～3分鐘就可消除嗎啡中毒引起的呼吸抑制、鎮(zhèn)靜、瞳孔縮小以及嚴重中毒引起的血壓降低、昏迷等作用， 吸毒者的中毒癥狀明顯緩解，呼吸順暢，轉(zhuǎn)危為安。
同時，我國對于吸毒人員 戒毒效果的判定標準，就是在治療結(jié)束時，應用納洛酮注射后催癮陰性者，即為成功戒毒。所以，納洛酮無論是在戒毒所或是醫(yī)院，都是不可缺少的必備常備藥物！
2、 搶救酒精中毒
酒精中毒是常見病，據(jù)統(tǒng)計，在南京，每年至少發(fā)生 5萬人次產(chǎn)生過酒精中毒，“將進酒，杯莫停”，每到節(jié)假日，隨著交際應酬活動的日漸增多，酒精中毒人數(shù)也急劇增加，這已是一個不容忽視的社會問題。
納洛酮治療急性乙醇中毒能迅速有效控制病情，起效快，使患者迅速清醒，癥狀得到改善，納洛酮同時鎮(zhèn)痛作用，可以緩解酗酒者因各種原因引起的外傷疼痛，穩(wěn)定病人情緒！
3、搶救新生兒
納洛酮 應用在新生兒疾病搶救治療中， 主要有治療 新生兒窒息缺血缺氧性腦病、新生兒麻醉鎮(zhèn)靜劑過量、新生兒重癥肺炎和新生兒敗血癥及休克這幾個方面。據(jù)統(tǒng)計，需要緊急搶救治療的新生兒約占 7%左右， 2003年我國新生兒的數(shù)量有１２００多萬，今后5年依然是生育高峰期。納洛酮 可明顯縮短新生兒昏迷和昏睡時間，迅速解除呼吸抑制，恢復腦部供氧。
4、搶救化學藥物中毒
除對酒精中毒有特效外， 納洛酮 對有機磷中毒（如農(nóng)藥）、安定及麻醉鎮(zhèn)靜劑藥物的過量以及 安眠藥急性中毒 也有良好的解毒作用， 可使患者清醒時間明顯縮短， 并幫助解除呼吸抑制， 可作為搶救鎮(zhèn)靜催眠藥急性中毒的首選藥。
5、搶救重癥休克
納洛酮能迅速解除實驗動物的低血壓，能拮抗內(nèi)啡肽，從而重建微血管的循環(huán)機制，逆轉(zhuǎn)休克低血壓，改善呼吸、恢復血壓、清醒神志，中毒性心衰也得到糾正， 往往在一小時左右就會發(fā)揮明顯效果 。因此對并發(fā)休克、心衰、呼吸抑制的患者，納洛酮可作為首選藥物。
6、搶救腦梗死：
腦缺血后，腦的內(nèi)啡呔濃度亦明顯升高，使患者陷入中樞抑制狀態(tài)中，給予納洛酮 0.8～1.2毫克靜滴，可以促使患者神志較早清醒，而且還可在一定程度上改善或減輕腦癱偏癱癥狀與程度。
7、肺性腦病：
納洛酮用于肺性腦病的治療對中樞抑制者有清醒作用，對于煩躁不安、譫妄的患者有鎮(zhèn)靜安定作用。因此，在肺性腦病的治療中，早期給予納洛酮 0.4～0.8毫克靜滴有益處。
8、難治性心衰：
若經(jīng)西地蘭，利尿劑等治療 24小時后心衰仍緩解者可稱為難治性心衰。針對這一情況加用納洛酮0.4～0.8毫克靜注，可改善心臟前后負荷，增加左室收縮力，并擴張腎血管，增加尿量，從而利于心衰的糾正。
9、重癥中暑：
重癥中暑多伴有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制，治療在物理降溫、補液，糾正水電物質(zhì)失調(diào)的同時給予納洛酮 0.8～1.2毫克靜滴，每隔一小時入壺0.4毫克，共3～4次，可促進神經(jīng)功能迅速恢復，具有起效快、催醒強之特點。
綜上所述，納洛酮在醫(yī)學領(lǐng)域起著非常重要的作用，安全，有效，沒有成癮性，幾乎沒有副作用，是各大醫(yī)院必備的搶救藥物，也是每個戒毒所的常規(guī)使用，藥物應用范圍廣泛，用量大，開發(fā)具有不可低估的社會和經(jīng)濟效益。
立項依據(jù)：
納洛酮由于肝臟首過效應大，片劑口服基本無效，目前臨床上使用劑型有注射液和舌下片 2 種劑型，但舌下片對于危重或昏迷的病人用藥有一定的困難，且由于含化時唾液的流失而影響生物利用度。所以開發(fā)注射液更有利于病人用藥。
開發(fā)進度
北京中和博銳科技開發(fā)有限公司可馬上進行生物等效性研究，預計8個月內(nèi)可以獲得生產(chǎn)批件。
合作方式
本公司擬轉(zhuǎn)讓申報資料和生產(chǎn)工藝，由廠家負責申報。