產品名稱:
* 濟南博邁康-新藥轉讓-泮托拉唑鈉原料及制劑
產品類別:未知類型
信息內容:可轉讓品種
濟南博邁康醫藥科技有限公司位于濟南市高新技術產業開發區,是一家以醫藥、化工新產品技術開發和轉讓為主的高新科技企業。為更好的為廣大的醫藥生產企業及銷售企業服務,公司特整理一批可仿制的已有國家標準的化學藥品種,供企業選擇品種時作為參考。同時公司免費提供技術咨詢和查詢服務,希望能為國內各醫藥企業做好技術服務工作。
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推薦項目:
泮托拉唑鈉
【藥品名稱】
通用名:注射用泮托拉唑鈉
商品名:為可安
英文名:Pantoprazole Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyong pantuolazuona
本品主要成分為泮托拉唑鈉,其化學名稱為:5-二氟甲氧基-2-[ (3, 4-二甲氧基-2-吡啶基 ) 甲基 ] 亞硫酰基-1H-苯駢咪唑鈉鹽一水合物。
其結構式為:
分子式:C16H14F2N3NaO4S · H2O
分子量:423.38
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊或粉末,專用溶媒為無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品為胃壁細胞質子泵抑制劑,在中性和弱酸性條件下相對穩定,在強酸性條件下迅速活化,其pH依賴的活化特性,使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,引起該酶不可逆性的抑制,從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程,故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌,而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌。本品與其它藥物伍用時,具有藥物間相互作用小的優點。本品通過肝細胞內的細胞色素P450酶系的第I系統進行代謝,同時也可以通過第II系統進行代謝。當與其它通過P450酶系代謝的藥物伍用時,本品的代謝途徑可以通過第II 酶系統進行,從而不易發生藥物代謝酶系的競爭性作用,減少體內藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。
【藥代動力學】
本品具有較高的生物利用度,首次口服時即可以達到70%~80%,達峰時間1小時,有效抑酸達24小時。靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1.2。口服40mg時的tmax為2~4小時,Cmax約為2~3μg/ml,清除半衰期約為1.1小時。約80%的口服或靜注本品的代謝物經尿中排泄,腎功能不全不影響藥代動力學,肝功能不全時可延緩清除。t1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無關。
【適應癥】主要用于:
① 消化性潰瘍出血。
②非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應激狀態下潰瘍大出血的發生;
③ 全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
【用法用量】
靜脈滴注。一次40mg,每日1~2次,臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內,將上述溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100ml中稀釋后供靜脈滴注,靜脈滴注時間要求15~30分鐘內滴完。本品溶解和稀釋后必須在3小時內用完,禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。
【規格】40mg/安瓿
可仿制的劑型:
粉針劑:
原 料:
膠 囊:
腸溶片:
本品種必需帶原料進行仿制,同時還可仿制膠囊劑、腸溶片和粉針劑,有意了解請來電咨詢。
公司同時還備有大量可轉讓項目目錄,歡迎來電或發郵件咨詢。
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