產(chǎn)品名稱：
注射用多索茶堿凍干粉針（5類）
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：注射用多索茶堿凍干粉針在藥理試驗中表明本品松馳支氣管平滑肌痙攣的作用較氨茶堿強，另外對組胺誘發(fā)的豚鼠咳嗽具有鎮(zhèn)咳作用，對磷酸二酯酶也有顯著抑制作用。大鼠口服本品50mg/kg,30分鐘后血漿峰值濃度。口服后6小時檢出血漿濃度，在肺中有高濃度，與氨茶堿一樣隨尿排泄， 12小時后排泄完全。健康受試者口服后15－90分鐘達血漿峰值濃度，半衰期約3小時。 慢性支氣管炎患者靜脈注射后，分布相為0.19小時，消除半衰期為1.83小時,總廓清率為 683.6ml/min。口服本品后在1.19小時后達平均血藥峰濃度為15.2lug/ml，平均消除半衰期為7.01小時，口服6小時后達穩(wěn)態(tài)，平均血藥濃度為9.43ug/ml。慢性支氣管炎患者靜脈注射多索茶堿100mg（注射時間超過10分鐘），給藥后血漿藥物達峰時間（tmax）約為0.10小時，血藥濃度峰值（Cmax）約為2.50μg/ml，消除半衰期（t1/2）約為1.83小時，能迅速分布到各種體液和臟器，總清除率為（683.6±197.8）ml/分。進食可使峰濃度(Cmax)降低，達峰時間(tmax)延遲，宜增加劑量。
用法用量：成人每次200mg，12小時一次，以25%葡萄糖注射液稀釋至40ml緩慢靜脈注射，時間應(yīng)在20分鐘以上，5～10日為一療程或遵醫(yī)囑。也可將本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水注射液100ml中，緩慢靜脈滴注，每日一次。
適應(yīng)癥：支氣管哮喘，伴支氣管痙攣的肺部疾病，慢性阻塞性肺病。
流行病學(xué)看哮喘藥物市場前景
呼吸系統(tǒng)疾病死亡率占所有疾病的首位，在呼吸疾病中，又以支氣管哮喘和慢性支氣管炎、肺氣腫等慢性阻塞性肺病（COPD）最為常見。在西方國家，哮喘是最常見的慢性疾病。哮喘會導(dǎo)致呼吸道肌肉過度緊張，使人呼吸困難。其發(fā)病率和死亡率正在逐年上升。據(jù)統(tǒng)計我國COPD每年約造成100萬人死亡和大約此數(shù)字5-10倍的傷殘（多索茶堿是一種安全有效的治療慢性阻塞性肺病的藥物））；2000年全國流行病學(xué)調(diào)查顯示，哮喘的患病率為0.25~4.63％，比上10年增加了1倍以上，其發(fā)病率和死亡率均呈上升趨勢。全國約2億人患哮喘，其中10%—15%是兒童。據(jù)對京滬穗哮喘病人和醫(yī)生的調(diào)查顯示，廣州患者發(fā)作頻率最高。有69%的兒童患者平均每年發(fā)作7次以上，比北京和上海的7%高了近10倍。
北京首都兒科研究所哮喘防治中心調(diào)查了中國城區(qū)兒童哮喘患病率、哮喘相關(guān)因素及對兒童、家庭和社會的影響。方法:采用整群抽樣調(diào)查方法，調(diào)查全國31省43個城市,在2000年6月-10月，由全國兒科哮喘防治協(xié)作組完成，對象為所在調(diào)查區(qū)域0-15歲兒童(1985年7月1日-2000年6月30日出生)。結(jié)果:共調(diào)查31省43個城市兒童437837名，實查432500名。各城市兒童哮喘患病率不同，最低是青海，累計患病率0.25%，現(xiàn)患率0.12%；最高為重慶和上海，累計患病率分別為4.63%和4.52%，現(xiàn)患率均為3.34%。富裕城市哮喘發(fā)病率基本處于同一水平。小兒哮喘發(fā)展成為成年哮喘的比率相當高，最高可達60%-70%，最低也有5%-10%。
哮喘發(fā)病的主要因素主要有：環(huán)境污染、接觸寵物、食物過敏、藥物誘發(fā)、心理因素。環(huán)境污染。室內(nèi)污染是一個不容忽視的因素。現(xiàn)代家庭裝飾過度，建筑材料和各種有機化學(xué)物質(zhì)會釋放大量的有害物質(zhì)，對呼吸道產(chǎn)生刺激作用，常引起敏感者哮喘發(fā)作。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的調(diào)查，目前全世界的哮喘病人中99。9%是過敏性哮喘，大約有70%左右的哮喘是由室內(nèi)塵螨污染引起，塵螨極小，肉眼不易看到，它們以人體皮膚上的脫屑為食物。地毯、沙發(fā)及床單等是其重要的繁衍場所。兒童常對塵螨過敏，尼龍布娃及動物玩具也是塵螨的棲身之地，而兒童也擁有許多毛絨玩具，習(xí)慣抱玩具睡覺的兒童很容易引起夜間哮喘發(fā)作。在12000年5月8日第二個世界哮喘日，其主題是“讓人人正常的呼吸”，特別強調(diào)世界各地兒童哮喘的發(fā)病率和嚴重性。
哮喘發(fā)病與室內(nèi)污染關(guān)系密切，因此在人們80%的時間處于室內(nèi)環(huán)境中的大城市，哮喘發(fā)病率最高。世界衛(wèi)生組織要將哮喘稱為是21世紀的重病。
藥效學(xué)、毒理學(xué)及藥代動力學(xué)優(yōu)點
本品治療指數(shù)高安全范圍大，平喘作用優(yōu)于茶堿、氨茶堿，副作用則明顯小于茶堿、氨茶堿，且不必監(jiān)測血藥濃度。目前臨床正廣泛使用的支氣管擴張藥為氨茶堿注射液，該品不僅局部刺激性大，而且毒性很大，藥物濃度過高或滴注速度過快，可強烈興奮心臟，引起頭暈、心悸、心律失常、血壓劇降，嚴重者可致驚厥，對于老人、幼兒、心肝腎功能障礙及甲狀腺功能亢進者更需慎用。而多索茶堿只需靜脈注射一天一次即可。此外，多索茶堿是一種安全有效的治療慢性阻塞性肺病的藥物。
競爭優(yōu)勢
目前，可供注射用的治療哮喘藥品很少，本品療效好，副作用少是該類治療藥物中的佼佼者！
該凍干粉針已申報中國專利，基本具備獨家產(chǎn)品壟斷市場20年的可能，比沒有監(jiān)護期的藥物粉針制劑有無可比擬的優(yōu)勢！這在當前藥品招標異常激烈的情況下，可保證相對穩(wěn)定的利潤空間！穩(wěn)定性試驗即將完成，不用做臨床，可馬上報生產(chǎn)。
利潤分析
邁平希－多索茶堿注射液，規(guī)格:100ml :0.3g 價格88.20元/瓶。多索茶堿原料價格3000元/公斤，原料藥成本0.3元/瓶，加輔料、包裝及直接制造費用共約2.5元。 按15元的出廠價計算，按年400萬支的銷量計，年毛利潤為5000萬元。