產品名稱:
滬云公司化藥項目工藝轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:新藥名稱:佐芬普利zofenopril
【類別】降壓藥 化學藥品3.1類
【劑型】原料藥、片
化學名稱[1(R*),2α,4α]一1一[3一(苯甲酰琉基)一2甲基一1一氧代丙基]一4一(苯硫基)一L一脯氨酸
【簡介】Enarini(意大利)公司開發。2001年1月8日首次在意大利等多個國家上市。本品用于輕至中度原發性高血壓治療,以及用于急性心肌梗死24小時內有或無癥狀、血流動力學穩定并未接受溶栓治療的患者。
本品為首個含有巰基的長效ACE抑制劑,由于本品含有巰基,因此使之具有親脂性和抗氧化特性,本品可水解為活性物佐芬普利拉。本品口服后快速且完全地吸收,幾乎完全轉化為佐芬普利拉,給藥后1.5h,血液中的佐芬普利拉濃度達到峰值,單劑10~80mg劑量給藥的藥動學呈線性。15~60mg給藥3周末見有藥物蓄積。胃腸道有食物存在會影響藥物的吸收速率但吸收程度不受影響。佐芬普利拉的AUC幾乎保持不變。
新藥名稱:鹽酸吡西卡尼PilsicainedeHydrochloride
【類別】抗心率失常藥 化學藥品3.1類
【劑型】原料藥、膠囊、注射液
【簡介】
本品由Suntory公司(即現在的日本第一制藥株式會社)開發,其口服制劑于1991年在日本上市,注射劑型于2000年在日本上市。
吡西卡尼為Na通道阻滯劑,屬于Ic類抗心律失常藥,用于治療室上性心律失常,其注射液用于急救心律失常患者。臨床試驗表明,本品對室上性早搏、室性早搏、陣發性室性心動過速、陣發性房顫、房撲均有明顯改善。26例房顫病人(64±12歲)靜滴吡西卡尼1.0mg/Kg30分鐘,其中7人(27%)完全轉化為竇性心律。另一項試驗中,根據陣發性房顫病人的發作時間將其分為三種類型:白晝型、夜晚型和混合型。給予吡西卡尼150mg/天口服,結果顯示本品是維持白晝型病人正常竇性心律的高效藥物。
新藥名稱:聚普瑞鋅Poloprezine
【類別】抗潰瘍藥 化學藥品3.1類
【簡介】
聚普瑞鋅是一種具有抗氧化作用的粘膜保護劑,化學名:catena-(s){u-N-α(3-aminopropionyl)histidinato(2-)-N1,N2,O3N}-zinc。分子式:(C9H12N4O3Zn)n它可直接保護胃粘膜細胞,同時具有根除幽門螺桿菌的作用,因此能有效治療胃潰瘍。
聚普瑞鋅由于抗氧化的膜穩定作用從而提高胃粘膜防御力,達到細胞保護的作用,同時它也能促進損傷組織愈合,增強防御因子作用,達到防治消化性潰瘍的作用,聚普瑞鋅對水浸、醋酸、AAPH胃粘膜損傷等消化性潰瘍模型有明顯的抑制潰瘍形成的作用,同時它還具有與胃粘膜附著性高,提高胃粘膜防御作用的功效。
新藥名稱:阿德福韋Adefovir dipivoxil
通用名:阿地福韋
化學名:9-[2-[雙(特戊酰氧基甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤
9-[2-[bis(pivaloyloxymethoxy)phosphorylmethoxyl]ethyl] adenine
【簡介】
抗病毒藥物阿地福韋酯( Adefovir dipivoxil)為嘌呤類衍生物,是一類新型的開鏈核苷酸,阿地福韋酯為阿地福韋的前體藥物,可以口服,口服后水解為阿地福韋,不需要磷酸化即有抗病毒作用,本品能抑制HBV DNA多聚酶的活性,并能滲入到乙肝病毒的DNA中,抑制病毒的復制,對拉米夫定和泛昔洛韋耐藥的HBV病毒株,均有很強的抑制作用。
新藥名稱:瑞吡司特 Repirinast
【類別】治療支氣管哮喘
【簡介】
本品是氯仿/己烷中析出的結晶,熔點236-241℃。本品系前體藥物,口服吸收迅速,在體內能立即水解形成活性代謝產物――7位、8位甲基的羥基化物而顯示藥效。活性代謝產物本身口服不能吸收。本品屬抗變態反應藥,能抑制肥大細胞、嗜堿性粒細胞釋放過敏介質,哮喘患者口服后,能抑制抗原引起的肺功能下降和皮膚過敏反應。用于治療支氣管哮喘等變態反應性疾病。
新藥名稱:泰妥拉唑Tenatoprazole
【類別】按新藥注冊管理辦法屬西藥一類
【劑型】原料藥、膠囊,片劑
化學名:5-甲氧基-2-(4-甲氧基-3、5-二甲基吡啶-2-甲基亞磺酰基)、咪唑并(4、5-b)吡啶
分子式及分子量:C16H18N4O3S 346.40
【簡介】
泰妥拉唑由東京田邊、日本三菱制藥公司和北陸聯合研制開發的新型質子泵抑制劑,能顯著抑制胃酸的分泌,同時對幽門螺旋桿菌也有抑制作用。本品的作用機理也是通過特異異性作用于胃粘膜壁細胞,降低壁細胞中H+/K+-ATP酶活性,抑制胃酸分泌,并對幽門螺旋桿菌有獨特的抗菌活性,批準上市后主要用作治療胃及十二指腸潰瘍的抗潰瘍藥物。
一般藥理學研究顯示,泰妥拉唑對動物中樞和外周神經系統無明顯影響,對狗的呼吸、血壓和心率沒有明顯影響。
該產品化合物1986年最先由東京田邊公司在日本申請專利,后在歐美等國申請專利,美國專利號:US4808596,該產品化合物沒有在中國申請專利,目前也沒有申請行政保護,但該產品的美國專利批準時間在1986-1993年之間,符合申請行政保護的條件。
新藥名稱:蘭索拉唑Lansoprazole Capsules
【商品名】:達克普隆
本品主要成分是(±)-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]苯并咪唑。
【簡介】
本品為白色膠囊,內容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。本藥轉移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管后,在酸性條件下,轉變為活性體結構,此種活性物與質子泵的(H++K+)—ATPase的SH基結合,從而抑制該酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。
適應癥 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、Zollinger-Ellison癥候群、吻合口部潰瘍。
以上項目轉讓原料藥,申報工藝,生產工藝。
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