產品名稱：
滬云公司轉讓臨床批文和新藥證書
產品類別：未知類型
信息內容：05001治療痛經的膠囊劑項目簡介
【申報分類】中藥六類。
【功能與主治】溫經止痛、活血化瘀，主治氣滯血瘀型原發性痛經。
【項目特點】
1） 組方簡單：由四味常用植物藥組成，均由2000版《中華人民共和國藥典》中收載。與同類產品比較，組方藥味少，藥源豐富，成本低廉的優勢。
2） 服用方便：口服,一次3粒,一日3次。臨床療程為15天。
3） 依據中醫整體觀念，辨證施治，系統治療。
4） 主治癥發病率高，治療療程短，周期短。臨床實驗周期短，且治療過程中病人勿需住院治療。
5） 成本低廉：研究確定了保證療效和質量的簡單生產工藝：傳統的提取工藝結合噴霧干燥、干壓制粒，減少了輔料的用量。并經過多批中試生產驗證工藝穩定，原輔料價格適中,通過GMP認證的普通膠囊生產線即可生產。
【開發進度】已獲得臨床批件。 專利已授權。
05002天麻頭風靈軟膠囊項目簡介
【申報分類】中藥九類。
【功能與主治】滋陰潛陽，祛風，強筋骨，用于頑固性頭痛
【適應癥】滋陰潛陽，祛風，強筋骨，用于頑固性頭痛。
【特點】
1、劑型：中藥軟膠囊劑型較少，層次較高，目前用于頭痛用藥尚無軟膠囊；
2、規格：原膠囊劑為0.2g/粒，一次4粒，擬開發的規格為1.1g/粒，一次2
粒，這樣可以減少每次服用數量，患者的依從性較好。
3、國家基本藥物，醫保品種（地方），OTC甲類藥品。
4、原產品市場知名度高, 新劑型市場潛力大。
5、申請了軟膠囊劑型專利。
【市場前景】
天麻頭風靈膠囊（中藥保護品種—延長保護期至2011年）是貴州益佰推出的用于治療頭風頭痛的強勢品種。據統計，2003年用于治療風病的中成藥的銷售數量排序中，天麻頭風靈膠囊位居第五位，占到了10％以上的比率。另外，根據貴州益佰的新股發行報表介紹，天麻頭風靈膠囊2002年的銷售額為0.58個億，2003年的年銷售額為0.59個億。我們認為天麻頭風靈軟膠囊具有更大的市場潛力。
【成本分析】
膠囊（貴州益佰）： 藥材0.02054元/粒、0.164元/天， 制劑1.23元/粒、9.87元/天。該藥的利潤附加值較高，市場操作空間較大。
【合作方式】轉讓生產批件或其他合作方式。
【項目進度】藥審中心技術審評中，預計05年六月可獲生產批件與新藥證書。
05003金蓮花分散片項目簡介
一、項目優勢
1、療效確切：多年的臨床應用證明，該藥有效率〉90%。
2、劑型優勢：中藥分散片（異型片）極少。
3、OTC品種：國家藥品食品監督管理局發文，2004年7月1日起，凡未列入非處方藥的抗生素要憑處方購買，抗生素將不能在藥店銷售，本產品為具有抗菌消炎功效的非處方藥，就更具優勢。
4、服用方便：本產品同時具備了片劑和沖劑的優勢，既可溫開水泡服（3分鐘以內崩解），亦可吞服。
5、本品無糖：適用人群廣。
6、天然抗生素：在抗生素濫用，人們耐藥性增強的今天，本產品有希望作為治療上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染的主要藥物，尤其在兒童和老年人的上感人群就顯得尤為明顯。
二、市場前景
抗生素是感染藥物中最重要的組成部分，約占全部抗感染用藥的近90%。2003年全國醫院用抗生素共計192億元，比2002年用藥金額增長15.5%；2003年全國抗生素銷售共計約300億元。本產品即使占有市場份額的1/1000，年銷售額也近3000萬。國家目前降低抗生素價格，限制濫用抗生素，故天然抗生素（中藥與天然藥物）將會有越來越大的發展空間。
三、成本核算：原料成本：0.40元/天（批量購買時可能還有下降的可能）。
四、申報分類：中藥、天然藥物注冊分類第九類 。
五、項目進度：已上報至SFDA,預計2005年五月獲得新藥證書。
六、轉讓方式：新藥證書或其他合作方式。
05015連芷清膽膠囊項目簡介
【申報分類】中藥、天然藥物注冊分類第6（2）類。
【功能主治】用于治療膽囊炎。
【簡介】本藥為江蘇省中醫院院內制劑，純中藥制劑，毒副作用小，目前已有200例臨床病例，總有效率高。療效確切、起效迅速、安全無毒。具有使用方便，容易吸收的優點。
【項目進展】本項目已獲臨床批件。
05033醋酸奧曲肽注射液
一、注冊類別：原西藥四類
二、藥品名稱：[通用名]：醋酸奧曲肽注射液 [國外商品名]：Sandostatin，善寧 ，善得定
[化學名]：L-半胱氨酰-D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-賴氨酰-L-蘇氨酰-N-[2-羥基-1-(羥甲基)丙基]-環(2→7)-二硫化物；[R-(R*,R*)]醋酸鹽
三、劑型：小針 ； 規格：0.1mg/ml
四、適應癥：主要用于上消化道靜脈破裂出血的搶救治療及胃潰瘍出血治療、急性胰腺炎、消化系統內分泌腫瘤、肢端肥大癥、突眼性甲亢癥等。
五、市場前景：
綜上所述，奧曲肽的臨床用途很廣，由于現在的進口產品，藥價昂貴，限制了本品的使用。 另外由于其開發難度大，門檻高，也限制了國內一部分企業及研發機構的研發申報。現國內同類產品只有一家生產，而且已經進入監測期，因此該產品在未來幾年內將享有市場壟斷地位，有著巨大的市場前景。
八、開發進度：已做完所有臨床研究，2005年9月可獲得新藥證書。
上海滬云醫藥開發有限公司
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