產品名稱:
新藥--粉針、水針、口服固體、輸液項目批件轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:新藥口服固體劑型項目
1、巴洛沙星原料及片、膠囊、分散片:適應癥:抗感染藥物 規格:100mg化藥3類已獲臨床批件
2、氟羅沙星分散片:適應癥:抗菌藥 規格:0.1g化藥5類 待報臨床
3、泛昔洛韋分散片:適應癥:抗病毒藥 規格: 0.125g;0.25g化藥5類 待報臨床
4、更昔洛韋片、分散片:適應癥:抗病毒藥 規格:0.25g 化藥5類 待報臨床
5、利巴韋林軟膠囊 : 適應癥:抗感染 規格:0.1g;0.15g 化藥5類 待報臨床
6、阿魏酸鈉滴丸、及顆粒:適應癥: 用于冠心病、腦血管及脈管炎 規格:50mg 化藥5類 待報臨床
7、硫普羅寧及膠囊、分散片: 適應癥:保肝藥 規格: 0.1g 化藥5類 待報臨床
8、甘草酸二銨腸溶片 適應癥:用于伴有谷丙轉氨酶升高的急慢性肝炎的治療。 規格:50mg 化藥5類 待報臨床
9、苯磺酸氨氯地平分散片、口崩片:適應癥:高血壓,心絞痛 規格:5mg 化藥5類
10、藻酸雙酯鈉口崩片:適應癥:缺血性腦血管病及彌漫性血管內凝血、慢性腎小球腎炎及出血熱等 規格:50mg 化藥5類
11、氯沙坦鉀及氯沙坦鉀膠囊:適應癥:治療原發性高血壓 規格:0.1g 化藥6+5類
12、硫普羅寧及膠囊、分散片: 適應癥:保肝藥 規格:0.1g 化藥5類
13、鹽酸氨溴索口腔崩解片、顆粒:適應癥:適用于急、慢性呼吸道疾病規格:30mg 化藥5類
新藥粉針項目
1、注射用蘭索拉唑:適應癥:腐蝕性食道炎 化藥3類
2、注射用尼可地爾:適應癥:冠心病及心絞痛 規格:2mg;12mg;48mg化藥3類
3、注射用鹽酸精氨酸:適應癥:用于肝性腦病 規格:5g化藥5類
4、注射用鹽酸罌粟堿:適應癥:血管擴張藥 規格:80mg化藥5類
5、注射用阿侖膦酸鈉:適應癥:由惡性腫瘤引起的高鈣血癥。5mg、10mg化藥3類
6、注射用甲硫氨酸維B1:適應癥:改善肝臟機能,多數的肝臟疾病;肝內膽汁郁積;酒 精、巴比妥類、磺胺類藥物中毒時的輔助治療。規格:甲硫氨酸40mg與維生素B14mg;甲硫氨酸100mg與維生素B110mg化藥5類
7、注射用復方二氯醋酸二異丙胺 適應癥:保肝藥規格:20mg;40mg 化藥5類
8、注射用鹽酸氯米帕明:適應癥:用于治療嚴重抑郁癥及難治性抑郁癥 規格:25mg化藥5類
9、注射用鹽酸多沙普侖:適應癥:用于呼吸衰竭 規格:0.1g化藥5類
10、注射用硫酸慶大霉素甲氧芐啶:適應癥:廣譜抗菌藥 規格:含硫酸慶大霉素3萬單位或4萬單位,甲氧芐啶20mg化藥5類
新藥注射液項目
1、 依諾昔酮氯化鈉注射液: 適應癥: 抗心衰100ml:100mg化藥3類 完成臨床前研究
2、 依諾昔酮及注射液: 適應癥: 抗心衰, 20ml:100mg化藥3類 完成臨床前研究
3、 卡絡磺鈉氯化鈉注射液: 適應癥:用于泌尿系統、上消化道、呼吸道和婦產科出血疾病。 規格:100ml:60mg化藥5類待報生產
4、卡絡磺鈉注射液: 適應癥: 止血藥用于泌尿系統、上消化道、呼吸道和婦產科出血疾病 。規格:10ml:20mg 化藥5類 待報生產
5、阿侖膦酸鈉注射液: 適應癥: 由惡性腫瘤引起的高鈣血癥。規格:2ml:5mg、4ml:10mg 化藥3類 在SFDA審評
6、炎琥寧及炎琥寧氯化鈉注射液:適應癥:抗病毒藥規格:50ml:80mg;100ml:200mg;
100ml:400mg 化藥5類 待報生產
7、炎琥寧及炎琥寧注射液: 適應癥: 抗病毒藥 規格:2ml:40mg;4ml:80mg;10ml:200mg 化藥6+5類
8、尼扎替丁注射液 適應癥:用于十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍及愈合后的十二指腸潰瘍的預防等 規格:4ml:100mg;6ml:150mg;12ml:300mg 化藥3類
9、依托泊苷氯化鈉注射液:適應癥:抗癌藥規格:250ml:60mg 化藥5類
10、酒石酸長春瑞濱氯化鈉注射液:適應癥:是一種新型的半合成長春堿類抗癌藥規格:100ml:10mg ;100ml:10mg化藥5類
11、紫杉醇葡萄糖注射液:適應癥:廣譜抗腫瘤藥物,治療難治性卵巢癌、乳腺癌、肺癌、惡性頭頸部鱗癌 規格:100ml:0.25g
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