發(fā)布日期:2005/7/30 11:20:45
產(chǎn)品名稱:
腦寧康膠囊
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:一、注冊(cè)分類:中藥新藥注冊(cè)分類第6類(原中藥三類新藥);
二、處方組成:黃芪、三七、人參葉等5味藥物組成;
三、功能主治:益氣養(yǎng)陰、活血痛脈,主治中風(fēng)恢復(fù)期及后遺癥,言語(yǔ)不利、流涎、記憶衰退、行動(dòng)不便等;
四、規(guī)格及用量用法:0.5g/粒,每次3粒,每日3次;
五、項(xiàng)目簡(jiǎn)介:
腦中風(fēng)是一組以腦部缺血及出血性損傷癥狀為主要臨床表現(xiàn)的疾病,又稱腦卒中或腦血管意外,具有極高的病死率和致殘率,主要分為出血性腦中風(fēng)(Hemorrhagic Stroke,簡(jiǎn)稱HS,包括腦出血和蛛網(wǎng)膜下腔出血)和缺血性腦中風(fēng)(Thrombotic Stroke,包括腦梗塞、腦血栓形成)二大類,以腦梗塞最為常見(jiàn)。腦中風(fēng)發(fā)病急,病死率高,是世界上最重要的致死性疾病之一。
該病高發(fā)于50~60歲人群。在我國(guó),出血性中風(fēng)的發(fā)病率有逐年上升的趨勢(shì)。據(jù)“全國(guó)腦血管病防治研究辦公室”的調(diào)查資料,全國(guó)患病人數(shù)約為600萬(wàn),每年新發(fā)生中風(fēng)患者有130~150萬(wàn),其中70%有不同程度的勞動(dòng)能力喪失重殘者占40%以上。每年死于中風(fēng)者約100萬(wàn)人,在各類疾病的死因排位中,它僅次于癌癥,而在北方一些地區(qū)已上升為第一位。腦中風(fēng)病人經(jīng)搶救后,常留下偏癱、失語(yǔ)、記憶力喪失或減退等癥狀,在這一階段加強(qiáng)治療,將對(duì)該病的預(yù)后大有裨益。
腦寧康膠囊,黃芪、人參葉等5味中藥組成,藥材成本低而易得。用于治療腦中風(fēng),取得令人滿意的療效。在此基礎(chǔ)上,我們從生理學(xué)、免疫學(xué)、血液系統(tǒng)和病理學(xué)等方面,開(kāi)展了腦寧康膠囊治療HS的臨床和實(shí)驗(yàn)研究,探討該藥治療作用機(jī)理,驗(yàn)證其臨床療效,為該制劑的開(kāi)發(fā)、推廣,提供理論依據(jù)及臨床佐證。結(jié)果顯示還元注射液能明顯降低顱內(nèi)壓,消除腦水腫、降低血壓,且作用持久、穩(wěn)定;能顯著降低PAG、PAI、TNF、sIL-2R水平;顯著提高t-PA、IL-2水平;顱內(nèi)血腫吸收快。提示腦寧康膠囊具有降低顱內(nèi)壓,消除腦水腫,促進(jìn)顱內(nèi)壓血腫吸收,改善腦血循環(huán),促進(jìn)受損腦組織修復(fù),增強(qiáng)機(jī)體免疫力等作用,并能明顯降低神經(jīng)功能缺損積分,因此該制劑治療中風(fēng)恢復(fù)期療效確切。
目前該藥組方及制備工藝已申請(qǐng)了專利保護(hù),具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),能有效保護(hù)該藥未來(lái)上市后的市場(chǎng)占有率。
六、項(xiàng)目研究進(jìn)展:已經(jīng)完成所有藥學(xué)研究工作,近期申報(bào)臨床研究批件。
七、生產(chǎn)成本:以每粒計(jì)算,藥材成本為0.15元人民幣,利潤(rùn)空間巨大;
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