藥物分類：化藥分類5+6類

藥物規格：10Mg/20Mg

適應癥： 哮喘的預防和長期治療

一、綜述----立項依據

哮喘是一種慢性炎癥性疾病，病者的氣管因為發炎而腫脹，呼吸管道變得狹窄，因而導致呼吸困難，常表現為突發的，反復發作的喘息，呼氣性呼吸困難，胸悶和強烈咳嗽。

哮喘是一種常見的呼吸道疾病，被世界醫學界公認為四大頑癥之一，被列為十大死亡原因之最。據統計，我國有2500多萬人患有此病。它嚴重危害人們身心健康，減弱勞動能力，降低生活質量，而且難以得到根治，易反復發作，輕者傷身，重者致人喪命，因此防治哮喘刻不容緩。

隨著工業化進程的不斷發展，人類的生活環境也在不斷的惡化，空氣質量持續的下降，還有我國數以億計的吸煙人群，我國大城市哮喘患者的數量也在逐年的增加，與１９８０年相比，２０００年我國居民哮喘病年發病率為１．２％，總人數在１５６０萬人，平均年增長４％。從１９９８年開始，世界衛生組織（WHO）把每年的１２月１１日定為世界哮喘日，強調了哮喘已經是一個不可忽視地全球性健康問題。

扎魯司特是一個白三烯受體拮抗類藥物，適應證是哮喘的預防和長期治療。有關資料統計，1999 年，我國哮喘藥物市場就已達到17億元人民幣,2000年達到 19 億元。目前增長最快的哮喘藥品大類為白三烯拮抗劑產品，其中主要的市場份額分別默沙東的順爾寧( 孟魯司特鈉咀嚼片 ) 和捷利康的安可來（ 扎魯司特片）；扎魯司特片劑自從98年國內上市后,市場份額是逐年上升，據統計2002年在我國的銷售額達到2億元人民幣，現已經超過孟魯司特成為 白三烯受體拮抗類藥物的第一藥物！

國內目前上市的是進口片劑，由于還在行政保護期內，目前還沒有國內企業生產！

二、項目優點：

* 扎魯司特是目前白三烯受體拮抗類最好的藥物，該藥的市場銷售依然處于上升期，預計市場銷售可以達到 3 億元 / 年；

* 安可來目前20mg × 14 片的市場零售價約為 90元/盒，平均6.4元/片，扎魯司特原料的價格約為11000元/公斤，平均0.3元/片，利潤空間相當可觀！

* 由于扎魯司特仍在行政保護期，所以目前還沒有國產藥品上市，相對于孟魯司特國內開發過多的情況，扎魯司特的競爭壓力更小，市場范圍更大，現在抓緊時間進行該項目的研制，有利于早日搶占國內哮喘用藥市場。

* 白三烯受體拮抗劑的起效速度比吸入皮質類固醇類快的多，全身不良反應少，也不會出現類固醇類藥物一旦突然停用引起的不應期。

* 白三烯受體拮抗劑沒有 B2 受體激動劑類藥物的耐藥性，也不會對心臟病患者和高血壓患者帶來強烈副作用問題。

三、綜合評價：

現在正是開發扎魯司特的最佳時機，市場前景極為可觀。

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