一、綜述----立項(xiàng)依據(jù)
哮喘是一種慢性炎癥性疾病,病者的氣管因?yàn)榘l(fā)炎而腫脹,呼吸管道變得狹窄,因而導(dǎo)致呼吸困難,常表現(xiàn)為突發(fā)的,反復(fù)發(fā)作的喘息,呼氣性呼吸困難,胸悶和強(qiáng)烈咳嗽。
哮喘是一種常見的呼吸道疾病,被世界醫(yī)學(xué)界公認(rèn)為四大頑癥之一,被列為十大死亡原因之最。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)有2500多萬(wàn)人患有此病。它嚴(yán)重危害人們身心健康,減弱勞動(dòng)能力,降低生活質(zhì)量,而且難以得到根治,易反復(fù)發(fā)作,輕者傷身,重者致人喪命,因此防治哮喘刻不容緩。
隨著工業(yè)化進(jìn)程的不斷發(fā)展,人類的生活環(huán)境也在不斷的惡化,空氣質(zhì)量持續(xù)的下降,還有我國(guó)數(shù)以億計(jì)的吸煙人群,我國(guó)大城市哮喘患者的數(shù)量也在逐年的增加,與1980年相比,2000年我國(guó)居民哮喘病年發(fā)病率為1.2%,總?cè)藬?shù)在1560萬(wàn)人,平均年增長(zhǎng)4%。從1998年開始,世界衛(wèi)生組織(WHO)把每年的12月11日定為世界哮喘日,強(qiáng)調(diào)了哮喘已經(jīng)是一個(gè)不可忽視地全球性健康問(wèn)題。
P-0307是一種相對(duì)較強(qiáng)的 β2 支氣管擴(kuò)張作用和較少的β1 心臟刺激作用的藥物,對(duì)心臟影響較小。適用于支氣管、哮喘、慢性支氣管炎和肺氣腫等引起的呼吸困難的治療。 此類藥物包括沙丁胺醇,特布他林,吡布特羅,異丙喘寧, 班布特羅,非諾特羅,丙卡特羅。
二、市場(chǎng)前景:
據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì), 1999 年,我國(guó)哮喘藥物市場(chǎng)就已達(dá)到 17 億元人民幣, 2000 年達(dá)到 19 億元。據(jù)統(tǒng)計(jì), 2000~2001年全國(guó)重點(diǎn)城市市場(chǎng)份額排名前10位的抗哮喘藥物中,2000 年β2受體激動(dòng)劑類藥物 占有整個(gè) 哮喘藥物市場(chǎng)的 26.81%,2001年稍有下降為22.16%,數(shù)據(jù)顯示該類藥物依然是各大醫(yī)院患者一個(gè)重要的選擇!
在整個(gè)β2 受體激動(dòng)劑類藥物中, 沙丁胺醇一直占有市場(chǎng)主導(dǎo)地位,其次丙卡特羅和特布他林, 但是無(wú)論是沙丁胺醇或是丙卡特羅,開發(fā)廠家的數(shù)量都很多,據(jù)初步統(tǒng)計(jì),單是沙丁胺醇片和沙丁胺醇?xì)忪F劑的生產(chǎn)廠家就不下 100 家,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈!
β2 受體激動(dòng)劑類藥物應(yīng)按需間歇使用,不宜長(zhǎng)期、單一使用,不論是沙丁胺醇, 丙卡特羅或是特布他林,久用都會(huì)產(chǎn)生抗藥性、使療效降低,哮喘加重,所以必須定期更換不同的治療藥物,根據(jù)臨床研究顯示,P-0307平喘療效優(yōu)于沙丁胺醇,而應(yīng)用和沙丁胺醇相同,患者不必改變服藥習(xí)慣,所以是患者們一個(gè)重要選擇!
P-0307目前國(guó)內(nèi)沒(méi)有上市,也沒(méi)有國(guó)產(chǎn)進(jìn)口的申請(qǐng),按照國(guó)家新藥標(biāo)準(zhǔn)為化藥 3.1 類,屬于獨(dú)家生產(chǎn),保護(hù)期長(zhǎng),投資回報(bào)有保證!
三、項(xiàng)目?jī)?yōu) 點(diǎn):
* 該藥屬于 化藥 3.1 類,全國(guó)獨(dú)家生產(chǎn),保護(hù)期長(zhǎng),投資回報(bào)有保證!
* 對(duì)心臟影響小,平喘療效優(yōu)于沙丁胺醇,而應(yīng)用和沙丁胺醇相同,患者不必改變服藥習(xí)慣!
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