藥物分類:化藥6類
藥物規格: 0.4mg(1ml)、2 mg(2 ml)、4 mg(10 ml)注射液
適應癥
本品是目前臨床應用最廣的阿片受體拮抗藥。主要用于:
1.解救麻醉性鎮痛藥急性中毒,拮抗這類藥(如嗎啡)的呼吸抑制,并使病人蘇醒。
2.對疑為麻醉性鎮痛藥成癮者,靜注0.2~0.4mg可激發戒斷癥狀,有診斷價值。
3.解救急性酒精中毒:靜注納洛酮0.4~0.6mg,可使患者清醒。
4.解救鎮靜催眠藥中毒:輕度0.4~0.8mg,中度0.8 ~1.2mg,重度中毒1.2~2mg靜注。
5.促醒作用,可能通過膽堿能作用而激活生理性覺醒系統使病人清醒,用于全麻催醒及抗休克和某些昏迷病人。
綜述:
納洛酮是阿片類受體拮抗劑,最早是用于對抗阿片類藥物中毒,具有解除呼吸抑制和催醒作用,是嗎啡類藥物過量的特效解毒劑,也是嗎啡、海洛因依賴者的診斷用藥。
近年來,國內外臨床醫生也將它試用于急性酒精、安眠藥中毒、肺性腦病、腦梗塞、新生兒窒息后缺血缺氧性腦病、重癥中暑、急慢性呼吸衰竭及各種危重癥休克的治療,都已取得了良好的效果。
市場前景分析:
1、吸毒解毒和戒斷治療:
據統計,我國 2004年國內登記在冊的吸毒人數已達到110萬人,其中吸食海洛因的人數達到了92萬多人,接受強制戒毒的人數已經到了不可忽視的高度!
海洛因、 嗎啡和鴉片都屬于阿片類藥物,吸食或 服用過量時產生 急性中毒時有發生,納洛酮可廣泛作為該類急性中毒的解毒劑使用,小劑量( 0.4~0.8mg)肌內或靜脈注射,可迅速翻轉嗎啡的作用,1~3分鐘就可消除嗎啡中毒引起的呼吸抑制、鎮靜、瞳孔縮小以及嚴重中毒引起的血壓降低、昏迷等作用, 吸毒者的中毒癥狀明顯緩解,呼吸順暢,轉危為安。
同時,我國對于吸毒人員戒毒效果的判定標準,就是在治療結束時,應用納洛酮注射后催癮陰性者,即為成功戒毒。所以,納洛酮無論是在戒毒所或是醫院,都是不可缺少的必備常備藥物!
2、 搶救酒精中毒
酒精中毒是常見病,據統計,在南京,每年至少發生 5萬人次產生過酒精中毒,“將進酒,杯莫停”,每到節假日,隨著交際應酬活動的日漸增多,酒精中毒人數也急劇增加,這已是一個不容忽視的社會問題。
納洛酮治療急性乙醇中毒能迅速有效控制病情,起效快,使患者迅速清醒,癥狀得到改善,納洛酮同時鎮痛作用,可以緩解酗酒者因各種原因引起的外傷疼痛,穩定病人情緒!
3、搶救新生兒
納洛酮 應用在新生兒疾病搶救治療中,主要有治療 新生兒窒息缺血缺氧性腦病、新生兒麻醉鎮靜劑過量、新生兒重癥肺炎和新生兒敗血癥及休克這幾個方面。據統計,需要緊急搶救治療的新生兒約占 7%左右,2003年我國新生兒的數量有1200多萬,今后5年依然是生育高峰期。納洛酮 可明顯縮短新生兒昏迷和昏睡時間,迅速解除呼吸抑制,恢復腦部供氧。
4、搶救化學藥物中毒
除對酒精中毒有特效外,納洛酮 對有機磷中毒(如農藥)、安定及麻醉鎮靜劑藥物的過量以及安眠藥急性中毒也有良好的解毒作用,可使患者清醒時間明顯縮短,并幫助解除呼吸抑制,可作為搶救鎮靜催眠藥急性中毒的首選藥。
5、搶救重癥休克
納洛酮能迅速解除實驗動物的低血壓,能拮抗內啡肽,從而重建微血管的循環機制,逆轉休克低血壓,改善呼吸、恢復血壓、清醒神志,中毒性心衰也得到糾正,往往在一小時左右就會發揮明顯效果 。因此對并發休克、心衰、呼吸抑制的患者,納洛酮可作為首選藥物。
6、搶救腦梗死:
腦缺血后,腦的內啡呔濃度亦明顯升高,使患者陷入中樞抑制狀態中,給予納洛酮 0.8~1.2毫克靜滴,可以促使患者神志較早清醒,而且還可在一定程度上改善或減輕腦癱偏癱癥狀與程度。
7、肺性腦病:
納洛酮用于肺性腦病的治療對中樞抑制者有清醒作用,對于煩躁不安、譫妄的患者有鎮靜安定作用。因此,在肺性腦病的治療中,早期給予納洛酮 0.4~0.8毫克靜滴有益處。
8、難治性心衰:
若經西地蘭,利尿劑等治療 24小時后心衰仍緩解者可稱為難治性心衰。針對這一情況加用納洛酮0.4~0.8毫克靜注,可改善心臟前后負荷,增加左室收縮力,并擴張腎血管,增加尿量,從而利于心衰的糾正。
9、重癥中暑:
重癥中暑多伴有中樞神經系統抑制,治療在物理降溫、補液,糾正水電物質失調的同時給予納洛酮 0.8~1.2毫克靜滴,每隔一小時入壺0.4毫克,共3~4次,可促進神經功能迅速恢復,具有起效快、催醒強之特點。
綜上所述,納洛酮在醫學領域起著非常重要的作用,安全,有效,沒有成癮性,幾乎沒有副作用,是各大醫院必備的搶救藥物,也是每個戒毒所的常規使用,藥物應用范圍廣泛,用量大,開發具有不可低估的社會和經濟效益。
立項依據:
納洛酮由于肝臟首過效應大,片劑口服基本無效,目前臨床上使用劑型有注射液和舌下片 2 種劑型,但舌下片對于危重或昏迷的病人用藥有一定的困難,且由于含化時唾液的流失而影響生物利用度。所以開發注射液更有利于病人用藥。
開發進度
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合作方式
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