一、立項依據
（一） 愛滋病發展狀況
自1981 年發現首例愛滋病以來 , 全世界累計已有 6000 萬人感染了愛滋病病毒 , 目前至少有 4000 萬 HIV 攜帶者 .20 多年來已有 2200 萬人因愛滋病死亡 , 單 2001 年就死亡 300 多萬人。所以愛滋病（ Aids ）已經成為世界范圍的一種致死性傳染性疾病 , 如果不采取措施 , 照目前的發展趨勢，未來 20 年愛滋病就將吞噬 6800 萬人的生命.
我國衛生部最新信息表明，截至 2000年9月底，我國共報告艾滋病感染者20711例，其中病人741例，死亡397例。但據專家保守估計，我國艾滋病感染者實際已超過85萬，更有人預測實際已超過100萬，而且仍呈蔓延和持續增長態勢。但即使能有效控制，我國艾滋病患者2010年也將達到1500萬。
隨著 AIDS在世界的蔓延，抗HIV/AIDS藥物市場以悄然發展成產銷兩旺的大市場。過去幾年來，這一市場一直保持13%-15%的年增長率增長，1999年全球抗HIV/AIDS藥物的總銷售額約為48.2億美元，2000年估計為54億美元，到2004年世界抗HIV/AIDS藥物的市場將達95億-100億美元。
（二） 乙肝治療狀況
中國是乙型肝炎的高發區，約有 8-10 ％的人群為乙肝病毒攜帶者，約為 1.3 億人，占全球乙肝病毒攜帶者的 1/3, 其中約有 3000 萬人患慢性肝炎，每年新增發病人群約 140 萬左右。每年因乙肝死亡約 30 萬人，所以抗乙肝病毒用藥的市場容量巨大。
抗乙肝治療藥物目前市場中主要有三大類：
1 、生物制品 —— 干擾素，具有抗病毒作用，但治療費用高、副作用大。
2 、保肝降酶類 —— 主要為中成藥或天然藥物，市場中達百余種，輔助治療乙肝。
3 、抗病毒化學藥品 —— 拉米呋定（賀普丁）、阿地福韋酯與恩曲他濱，其中賀普丁是目前中國市場抗乙肝病毒的王牌化學藥品，年銷售額逾 6 億元，列全國暢銷藥品前 5 位，但賀普丁耐藥性發生率高，宜反彈。
E-03281是一個可以治療愛滋病（ HIV ）和乙肝這兩種適應癥的核苷類逆轉錄酶抑制劑，抗乙肝病毒藥效是拉米呋啶的 3 倍，每天 1 次給藥，使用方便；耐藥性發生率很低，僅為 6%，不宜反彈。所以具有更好的藥物療效！
二、藥物作用
三、市場前景
由于我國人口基數龐大，即使在發病率不高的情況下艾滋病也可能有很大的絕對數量，我國面臨的形勢十分嚴峻，中國對于治療艾滋病藥物有著巨大的市場需求。我國政府已計劃在今后幾年投入 700億元用于防治艾滋病。很多國內企業因此盼望著能夠進入到抗艾滋病藥物市場上去。因為這是一個潛力巨大的市場。目前，國內艾滋病病人的治療費用一年最低都要在人民幣9萬元左右，如果有100萬的病人在接受治療，市場需求接近100億元。到2010年后，這個數字將會更進一步的增長！
同時，我國有1 .3 億乙肝病毒攜帶者，其中約有 3000 萬人患慢性肝炎，每年新增發病人群約 140 萬左右。每年因乙肝死亡約 30 萬人，所以抗乙肝病毒用藥的市場也同樣巨大。容量將會與 抗 HIV/AIDS藥物市場處于同樣的水平！
所以，開發E-03281具有極好的社會和經濟效益，具有難以估量的市場前景！
四、國內外研究狀況
E-03281已經獲得英國藥物安全委員會批準上市，用于治療 HIV 感染。
五、知識產權情況
有專利障礙，但我公司已經成功的研究出替代方案！
六、項目優點
1、療效確定。E-03281可以通過抑制逆轉錄酶作用于 HIV ，有助于降低患者體內的 HIV 病毒負荷，增加免疫細胞數，可以明顯改善患者健康狀況，減少艾滋病相關疾病的發生；
2、用藥方便。E-03281半衰期長，只需 1 日 1 次用藥，最大程度方便了患者用藥；
3、用藥安全。E-03281耐受性和安全性好，臨床研究中最常見的不良反應頭痛、惡心、腹瀉和皮疹，均為輕度至中度，僅有 1% 的患者因不良反應而終止治療；
4、屬于化藥 3 類，可獲得相對較長的市場獨占權！
5、愛滋病藥物可以獲得國家政策支持，比如快速審批，減免臨床等。
七、合作方式
合作方式可以靈活多樣，包括臨床批件、合成工藝和制劑技術等！