產(chǎn)品名稱(chēng):
依諾昔酮
產(chǎn)品類(lèi)別:未知類(lèi)型
信息內(nèi)容:【項(xiàng)目名稱(chēng)】 依諾昔酮
【劑 型】 原料+水針/片劑 化藥三類(lèi)
【別 名】 Fenoximone,RMIPerfan,MDL-17048,MDL-19438,XMDL-17043.
【規(guī) 格】 注射液:50mg/支, 100mg/ 支. 片劑:50mg, 100mg.
【藥理作用】
本品為治療心力衰竭藥,是磷酸二酯酶抑制劑,是非兒茶酚類(lèi)及非糖苷的強(qiáng)心苷。離體和整體動(dòng)物試驗(yàn)證明,能明顯增加心肌收縮力,效應(yīng)與劑量相關(guān);能降低心臟前、后負(fù)荷,降低全身血管阻力,擴(kuò)張外周血管,增加心輸出量,對(duì)心率和心肌耗氧量無(wú)明顯影響,產(chǎn)生有利的血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng),明顯改善心功能;并明顯松弛豚鼠離體氣管平滑肌,增強(qiáng)細(xì)胞內(nèi)cAMP作用。臨床研究證明,急、慢性充血性心力衰竭病人口服或靜注,明顯增加心瓣指數(shù)(CI)和刺激指數(shù)(SI),降低肺功能楔壓,降低全身血管阻力,明顯改善臨床癥狀和心臟功能。
【適 應(yīng) 癥】 用于治療急、慢性充血性心力衰竭,亦用于心臟外科手術(shù)前或后。
【用法用量】 按3.5~6.0mg/(kg•d)與葡萄糖、果糖、木糖醇、生理鹽水、林格液或糖電解質(zhì)注射液混合,每天1次或分2次在2~4h內(nèi)靜脈滴注。一般連續(xù)使用10~14d;或者連用6~10d后中止給藥,以后再重復(fù)同樣的給藥法。用量及給藥持續(xù)時(shí)間要根據(jù)病人的外周血象及骨髓象而適當(dāng)增減。
【市場(chǎng)情況】
依諾昔酮于1980年晚期在歐洲開(kāi)始臨床研究,1989年上市,商品名Perfan IV®(100mg:20ml),目前在歐洲8個(gè)國(guó)家銷(xiāo)售。1998年美國(guó)著名生物醫(yī)藥公司Myogcn以450萬(wàn)授權(quán)費(fèi)外加商品化后10年權(quán)利金的代價(jià)獲得本品全球?qū)偈跈?quán),目前為其重點(diǎn)銷(xiāo)售品種,2003年銷(xiāo)售額為280萬(wàn)美元。依諾昔酮口服膠囊劑是目前市場(chǎng)上唯一開(kāi)發(fā)的口服治療充血性心力衰竭(CHF)藥物,口服25-75mg/次,每天3次,正在三期臨床中,預(yù)計(jì)2006年上市,2010年銷(xiāo)售額可達(dá)1億美元,最高銷(xiāo)售額可達(dá)4億美元。本品在國(guó)內(nèi)未上市,因此,開(kāi)發(fā)依諾昔酮具有很好的市場(chǎng)前景,是一個(gè)療效可靠,利潤(rùn)豐厚的制劑產(chǎn)品和一個(gè)優(yōu)良的投資品種。