產(chǎn)品名稱：
新藥轉(zhuǎn)讓-阿侖膦酸鈉注射劑及原料[技術(shù)轉(zhuǎn)讓]
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：新藥轉(zhuǎn)讓說明
藥品名稱： 阿侖膦酸鈉注射劑及原料
藥品類別： 化藥3+3類
制劑規(guī)格： 注射液：2ml/5mg、4ml/10mg 粉針：5mg、10mg
適應(yīng)癥： 由惡性腫瘤引起的高鈣血癥。
項(xiàng)目介紹： ：降低血清鈣作用，對(duì)于有甲狀旁腺激素或活性維他命D3誘發(fā)的高鈣血癥病態(tài)的大鼠，一次靜脈注射阿侖膦酸鈉注射液，因用量不同而不同程度的控制了血清鈣濃度的上升。即使釋正常的大鼠，也能降低血清鈣濃度，其作用與高鈣血癥病態(tài)的大鼠出現(xiàn)療效的劑量相比，只有高劑量時(shí)才發(fā)現(xiàn)有降低血清鈣濃度的作用。
2．骨吸收的抑制作用：阿侖膦酸鈉能減少繼發(fā)性甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)大鼠的骨丟失，從而抑制來自骨組織的游離鈣。另外，阿侖膦酸鈉在大鼠的破骨細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)中，主要沉積于骨吸收部位的破骨細(xì)胞下，抑制破骨細(xì)胞活性及釋放氫粒子的能力，使破骨細(xì)胞數(shù)量減少，從而抑制骨吸收。試驗(yàn)表明，當(dāng)把大鼠的膀胱腫瘤細(xì)胞或人前列腺腫瘤細(xì)胞移至到大鼠頭蓋骨內(nèi)時(shí)，阿侖膦酸鈉可使因移至而造成的骨吸收的面積減少。
3．對(duì)破骨細(xì)胞的干擾作用：當(dāng)把阿侖膦酸鈉注射液注入到大鼠時(shí)，在骨組織中可觀察到分布廣泛的骨吸收面的圖像，同時(shí)用電子顯微鏡也能觀察到具有活性破骨細(xì)胞特征的波狀邊沿已消失的圖像。表明了阿侖膦酸鈉抑制了破骨細(xì)胞的活性，組織骨質(zhì)溶解。
【適應(yīng)癥】由惡性腫瘤引起的高鈣血癥。
【用法用量】
成人：10mg阿侖膦酸鈉與500ml生理鹽水或葡萄糖注射液混合，靜脈滴注，單次靜滴時(shí)間約4小時(shí)。
應(yīng)根據(jù)癥狀適當(dāng)增減本品用量。但本品單次使用最大量為20mg。在需要再次注射時(shí)，由于要觀察第一次注射所引起的反映，因此至少要間隔一周才能在注射。
【國(guó)內(nèi)外上市信息】阿侖膦酸鈉注射液于1997年4月首次在日本上市。
【市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)】 阿侖膦酸鈉作為二磷酸鹽類藥物中的新一代產(chǎn)品的代表品中，持其確切的療效、良好的安全性，有著巨大的市場(chǎng)開發(fā)潛力。另外，該品是目前唯一獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療和預(yù)防骨質(zhì)疏松癥的二膦酸鹽類藥物，也是第一個(gè)被FDA批準(zhǔn)用于治療骨質(zhì)疏松的非激素類藥物。市場(chǎng)分析家預(yù)測(cè)阿侖膦酸鈉的峰值銷售額每年可達(dá)到10億美元，有關(guān)資料將該品列為2000年有潛力的巨型炸彈藥物之一。自1995年10月在美國(guó)上市到1996年10月，1年終已有100萬人接受該藥的治療。僅墨克公司該藥的銷售額已達(dá)到5.32億美元，成為該公司10大銷售額藥品之一。
我國(guó)近年來在惡性腫瘤的病理、流行病學(xué)、診斷與防治方面的研究已有了長(zhǎng)足進(jìn)步，若能門對(duì)惡性腫瘤所引發(fā)的高鈣血癥的認(rèn)識(shí)不斷加深，對(duì)腫瘤患者采取積極的預(yù)防和治療已逐漸成為醫(yī)藥界的共識(shí)。
阿侖膦酸鈉注射液及粉針用藥方便，起效迅速，作用持久，而且能減少成本，降低藥價(jià)，國(guó)內(nèi)沒有生產(chǎn)廠家，因此該品中將有很好的市場(chǎng)前景及利潤(rùn)空間
一個(gè)好的產(chǎn)品能夠創(chuàng)造一個(gè)企業(yè)的輝煌，一個(gè)好的決策能夠創(chuàng)造一個(gè)經(jīng)營(yíng)的奇跡。愿我們強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，共同構(gòu)筑業(yè)界的摩天大廈。
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