發(fā)布日期:2005/11/30 16:16:33
產(chǎn)品名稱:
新藥轉(zhuǎn)讓-注射用頭孢呋辛鈉[技術(shù)轉(zhuǎn)讓]
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:【項(xiàng)目名稱】注射用頭孢呋辛鈉
【劑 型】粉針
【規(guī) 格】0.25g
【類 別】化藥6類
【藥 理】
本品為第二代頭孢菌素類抗生素。對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌的抗菌活性與第一代頭孢菌素相似或略差,但對(duì)葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶相當(dāng)穩(wěn)定。耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬耐藥,其他陽(yáng)性球菌(包括厭氧球菌)對(duì)本品均敏感。對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑林為差,1~2mg/L可分別抑制對(duì)青霉素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對(duì)流感嗜血桿菌有較強(qiáng)抗菌活性,大腸埃希菌、奇異變形桿菌等可對(duì)本品敏感;吲哚陽(yáng)性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動(dòng)桿菌屬對(duì)本品的敏感性差,沙雷菌屬大多耐藥,銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對(duì)本品耐藥。
其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合,使轉(zhuǎn)肽酶酰化,抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成,影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié),使細(xì)胞分裂和生長(zhǎng)受到抑制,細(xì)菌形態(tài)變長(zhǎng),最后溶解和死亡。
【適應(yīng)癥】
用于敏感菌所致的以下病癥:
1.呼吸道感染:急、慢性支氣管炎,感染性支氣管擴(kuò)張癥,細(xì)菌性肺炎,肺膿腫和術(shù)后胸腔感染。
2.耳、鼻、喉科感染:鼻竇炎、扁桃腺炎、咽炎。
3.泌尿道感染:急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎及無(wú)癥狀的菌尿癥。
4.皮膚和軟組織感染:蜂窩織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。
5.骨和關(guān)節(jié)感染:骨髓炎及膿毒性關(guān)節(jié)炎。
6.產(chǎn)科和婦科感染:盆腔炎。
7.淋病:尤其適用于不宜用青霉素治療者。
8.其他感染:包括敗血癥及腦膜炎;腹部骨盆及矯形外科手術(shù);心臟、肺部、食管及血管手術(shù);全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中預(yù)防感染。
【用法用量】
肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注。
1. 內(nèi)注射:0.25g注射用頭孢呋辛鈉加1ml注射用水或0.75g注射用頭孢呋辛鈉加3ml注射用水,輕輕搖勻使成為不透明的混懸液。
2.靜脈注射:0.25g注射用頭孢呋辛鈉最少加2ml注射用水或0.75g注射用頭孢呋辛鈉最少加6ml注射用水,使溶解成黃色的澄清溶液。
3.靜脈滴注:可將1.5g注射用頭孢呋辛鈉溶于50ml注射用水中或與大多數(shù)常用的靜脈注射液配伍(氨基糖苷類除外)。
一般或中度感染:一次0.75g,一日3次,肌內(nèi)或靜脈注射。
重癥感染:劑量加倍,一次1.5g,一日3次,靜脈滴注20~30分鐘。
嬰兒和兒童按體重一日30~100mg/kg,分3~4次給藥。
【知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況】
我們檢索了國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站,沒(méi)有注射用頭孢呋辛鈉的專利保護(hù)。注射用頭孢呋辛鈉的新藥保護(hù)期到2005年5月。
【市場(chǎng)前景】
頭孢呋辛是由英國(guó)葛蘭素公司研制開(kāi)發(fā)的一個(gè)頭孢類抗生素,它以良好的臨床應(yīng)用效果贏得了市場(chǎng)的普遍認(rèn)可,該產(chǎn)品的全世界年銷售額已連續(xù)數(shù)年名列前茅。隨著頭孢呋辛的專利保護(hù)于2000年底到期,國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)已開(kāi)始陸續(xù)投產(chǎn)該產(chǎn)品,以占領(lǐng)該藥的龐大消費(fèi)市場(chǎng)。國(guó)外的主要廠家有奧地利的BIOCHEMIE、印度的ORCHID、英國(guó)的葛蘭素史克、韓國(guó)的CJ等公司。頭孢呋辛在2003年國(guó)內(nèi)醫(yī)院用藥銷售額排名居第三位, 2003年銷售10.5億元,較2002年銷售增加23%,目前國(guó)內(nèi)有20家左右的企業(yè)生產(chǎn)該產(chǎn)品,占據(jù)市場(chǎng)份額最大的企業(yè)是深圳制藥廠,03年銷售額3.4億元占全部市場(chǎng)的34%;此外,市場(chǎng)份額較大的企業(yè)還有廣州天心制藥廠(市場(chǎng)份額21.9%)和蘇州中化制藥(市場(chǎng)份額10.2%)。市場(chǎng)銷售情況十分看好。
一個(gè)好的產(chǎn)品能夠創(chuàng)造一個(gè)企業(yè)的輝煌,一個(gè)好的決策能夠創(chuàng)造一個(gè)經(jīng)營(yíng)的奇跡。愿我們強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,共同構(gòu)筑業(yè)界的摩天大廈。
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