產(chǎn)品名稱：
注射用重組水蛭素
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：注射用重組水蛭素
英文名稱：Recombinant hirudin for injection
劑型：凍干粉劑（生物制品第7類，原2類）
適應(yīng)癥： 靜脈血栓形成的預(yù)防和治療
進(jìn)度：已獲臨床批件
專利：00129747.3水蛭素基因hv2－47k及其合成與表達(dá)
意向價格：400萬
市場前景：
鑒于天然水蛭素來源有限，80年代后期，國內(nèi)外都開始研究采用基因工程技術(shù)生產(chǎn)重組水蛭素，以滿足藥理及臨床研究試驗的需要。目前國外從事水蛭素基因工程研究開發(fā)的公司不下于11家。其中德國Hoechst公司將HV2的N端第一位I（Ile）改變?yōu)長（Leu），生產(chǎn)第二位為T(Thr)、63位為Tyr（Y）的脫硫水蛭素變異體——Lepirudin（化學(xué)名：Leu1，Thr2-63-desulfohirudin，商品名REFLUDAN®），其粉針劑已于1998年先后在歐洲和美國上市，用于治療肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥(Heparin-induced thrombocytopenia,HIT)。據(jù)該公司的年報反應(yīng)出，98年及99年，Refludan分別取得了全球銷量900萬美元及1400萬美元的良好業(yè)績，年增長率達(dá)到43%。按照預(yù)計，對Refludan即將獲批的新適應(yīng)癥：治療不穩(wěn)定性心絞痛的潛在銷售額可達(dá)5億德國馬克。99年底該公司和Phone-Poulenc公司合并后組成Aventis公司，目前Refludan的銷售權(quán)歸屬Aventis公司。另一生產(chǎn)廠家瑞士Novatis公司，亦于1997年在歐洲上市了其重組水蛭素產(chǎn)品Revasc®。98年 ，Phone-Poulenc公司向它買下了Revasc的全球銷售權(quán)。