產品名稱:
宮復靈膠囊
產品類別:未知類型
信息內容:宮復靈膠囊簡介
一、項目簡介
1、處方
本品由:黃芪 益母草 三七 懷牛膝 三棱 白術等八味中藥材組成,配方中所有藥味均為現行版中國藥典所載。
2、處方來源
本方為臨床經驗方,我們在此經驗方的基礎上查閱了大量古今中外有關文獻資料,根據中醫藥理論,并參考歷代醫家治療“子宮復舊”的經驗,結合現代科研對本方藥味的化學成分,藥理毒理等的研究成果,采用現代制劑工藝,經反復試驗,研制而成。
3、功能主治
益氣養血,排瘀生新。用于產后或流產后氣血雙虧,瘀血腹痛,惡露不盡所致的產后復舊不良現象。
4、流行病學及項目前景分析
祖國醫學認為,產后亡血傷津,元氣受損,余血濁液未盡,故產后“正氣易虛,易感病邪,易生瘀滯”。簡言之:產后多虛多瘀。正常產婦有血虛氣弱、津液(血漿)濃粘、血液“凝結”,血球積聚不散、血液流行遲緩,子宮大,宮腔內有積血等現象,這些現象反映了產婦血瘀的狀態。產婦血瘀影響產褥復舊。現代醫學結合血液流變學檢測、超聲波檢查子宮復舊情況也證明論證了產后多瘀的存在,明確了產后血瘀的診斷標準。為產后補虛化瘀的治療原則提供了科學依據和理論基礎,同時根據現代醫學認為產后普遍存在血液粘度高、凝固性強、易于集聚、抗病能力差的生理病理特點的理論,認為婦女產褥期有必要采取藥療措施,以促進產褥期生理功能恢復,人流、藥流及引產后也需要該類品種的調理,有效的保障婦女健康。
本品能益氣養血,排淤生新,理氣健脾,促進子宮復舊,降低產后病率,促進傷口愈合,具有改善婦女健康狀況、促進術后肌體全面康復之功效,是產褥期婦女及人流、藥流術后婦女的理想用藥。孕、產婦是一個很大的人群,用藥沒有淡、旺季之分,由于社會因素,快速促進康復已成為孕產婦的迫切要求。該品種市場前景十分廣闊。
二、工藝簡單流程
部分藥材打粉
部分藥材水提
三、質量標準
制定了益母草中水蘇堿的HPLC法
四、藥效簡單介紹
摘要與結論:本品能明顯提高“氫考”所致耐力低下小鼠的游泳時間,可使失血性貧血小鼠的紅細胞、血紅蛋白及血小板顯著升高,可顯著減少大鼠體外血栓長度、濕重和干重,并能顯著降低“離經之血”型血瘀證模型小鼠腹腔殘留的羊紅細胞數,家兔和大鼠在體子宮試驗結果顯示能明顯促進子宮收縮,通過加強宮縮使瘀血得以排出,子宮得以復原,該作用非常利于流產和產后婦女盡早康復。急性和長期動物試驗均未發現不良反應和病理改變。
受試藥物:宮復靈膠囊(試驗用藥) 益坤產婦康沖劑(對照藥)
實驗動物:小鼠(昆明種);大鼠(Wistar種);家兔(新西蘭種);
試驗內容:
一)、抗應激實驗
1、抗疲勞作用:宮復靈可使給HCT致抗疲勞能力下降小鼠的游泳時間顯著提高并已達正常水平。
2、耐缺氧作用:給藥組與異丙腎導致耐缺氧能力明顯下降動物的耐缺氧時間無顯著性差異。
二)、對失血性貧血的影響
宮復靈給藥后失血動物的RBC和Hb增值均顯著高于對照組。
三)、活血化瘀作用
1、對大鼠血流變的影響:給予宮復靈后動物體外血栓長度、濕度、干重均顯著低于對照組;全血粘度、纖維蛋白原、紅細胞壓積給藥動物與對照組無顯著性差異。
2、對“離經之血”型血瘀證模型的影響:給藥動物腹腔中殘留羊紅細胞數顯著低于對照組。
四)、動物子宮收縮試驗
1、對家兔在體子宮收縮的影響:試驗組收縮頻率比對照組有不同程度的降低,每次收縮時間延長,收縮的幅度也均比對照組提高。
2、對大鼠在體子宮平滑肌的影響:能促進子宮收縮。
五、項目進展:總結資料,待報臨床
六、項目類別:中藥新藥6類
七、用法用量:一次3粒,一日3次 (0.3g/粒) 療程 :10天
八、原料成本:0.15—0.2元/日