產品名稱：
銀參顆粒-名老中醫驗方制劑
產品類別：未知類型
信息內容：銀參顆粒
一、注冊分類：中藥新藥注冊分類6中第（2）項（原中藥三類新藥）。
二、項目概況：
1、功能主治： 本品是由銀杏葉、人參等藥組成，經現代工藝研究而成的現代中藥復方制劑，具有益氣活血、化痰通絡的功效，主治氣血不足、痰瘀痹阻所致的胸悶、胸痛、心悸、氣短等癥，可用于冠心病、心絞痛的治療。
2、藥效學研究：該顆粒制劑兩個劑量組對老鼠冠狀動脈結扎再灌注損傷所引起的LDH、SOD、CR升高及ECG異常和組織病理學改變均有明顯的改善作用，大劑量（8.91g生藥/kg）時能顯著降低大鼠血淤模型的全血粘度，能顯著抑制ADP和花生四烯酸所誘導的血小板聚集作用，兩個劑量組均能改善不同程度地因缺血再灌注引起的貓心肌改縮性能降低，而導致的心泵功能下降和血壓降低。能顯著地提高小鼠心肌的耐缺氧能力。
3、急性毒性和長期毒性試驗：該顆粒制劑的LD50無法測出，其最大耐受量為264g生藥/kg，臨床劑量為0.479g生藥/kg/日，相當于臨床用量的561.7倍。提示其臨床安全性好。
三、項目市場背景：
冠心病多發于４０歲以上人群，男性多于女性，尤其腦力勞動者居多。在歐美國家是最常見的一種心臟病，其發病率達２.５％，每年有５０萬人死于該病，占人口死亡數的１/３－１/２，占心臟病死亡人數的５０－７０％。據統計，全世界心血管疾病死亡率在1990年為總死亡率29%，列第二位，預計到2020年將增到36%，居首位。
我國心血管的流行比發達國家晚30-40年，但來勢很猛。雖然我國心血管疾病發病率和死亡率低于發達國家，但我國人口眾多，且人口迅速老齡化，加之生活條件的提高，患心血管疾病的危險因素也隨之增加，該病的發病率亦正呈逐年上升的趨勢。因此，研究新的具有較好療效的、具有我國自主知識產權的治療冠心病的中藥具有巨大的市場前景。
四、項目優勢：
1、為國內名老中醫的經驗處方；
2、經典小方，藥效穩定；
3、療效確切，為醫院制劑。
五、制劑規格：
劑型：顆粒劑
規格：7g/袋
用法與用量：口服，一日3次，一次1袋，或遵醫囑。
六、項目進展情況：已獲臨床批件，準備進入二期臨床。
七、合作方式：
臨床批件： 價格面議。
新藥證書： 價格面議。