產品名稱：
保肝泰--國際發明專利
產品類別：未知類型
信息內容：一、注冊分類：中藥新藥注冊分類第5類（原中藥二類新藥）；
二、處方組成：兩味中藥有效部位組合物；
三、功能主治：清肝利膽、利濕退黃，適用于感受外濕或飲食失節所致肝膽濕熱型肝炎。具體癥狀可見脅痛口苦、胸悶納呆或惡心嘔吐、目赤或目黃身黃、小便黃赤、舌苔黃膩、脈弦滑數。
四、規格及用量用法：普通３號膠囊，每粒含有效成分30mg，每次１粒，每日３次。
五、項目簡介：
在我國，因病原體、化學藥物或過量飲酒等因素導致的肝病患者已逾千萬，尤其是肝炎為嚴重威脅我國人民身體健康的主要疾患之一。肝炎是肝臟發生炎性病變的總稱，在肝炎的臨床治療中，一般采用綜合治療法，即抗病毒藥、免疫增強劑及保肝藥物通常配合治療，抗病毒藥、免疫增強劑著重于清除體內的病毒，保肝藥物著重于肝臟的恢復。目前真正有效的抗病毒藥寥寥無幾，象拉米呋啶、泛昔洛韋等世界上剛剛上市的抗乙肝病毒藥物，也無法完全抑制病毒。目前公認的抗乙肝病毒有效的免疫增強劑為干擾素，也無法克服病毒的反跳問題。因此在病毒性肝炎的治療中，抗病毒藥、免疫增強劑及保肝藥都十分重要，在甲肝或毒物損傷性肝炎的治療中尤其需要保肝藥物，所以保肝藥市場巨大。
保肝泰膠囊為我院獨立研制和開發的原二類中藥新藥，具有清肝利膽、利濕退黃之功效，適用于感受外濕或飲食失節所致肝膽濕熱型肝炎，慢性肝炎和遷延性肝炎，以及其他化學性肝損傷等。藥效學研究表明，保肝泰膠囊有良好的保肝、利膽、退黃活性，30mg/Kg劑量下的活性與市售保肝藥西利賓胺（水飛薊賓葡甲胺鹽片）200mg/Kg相當，且利膽作用更強。
一般藥理學研究表明，保肝泰膠囊對神經系統，心血管系統及呼吸系統的影響?？诜o予保肝泰膠囊(40、20、10mg/kg)，對麻醉狗的心率、心電圖、呼吸頻率及幅度均未見明顯影響(P＞0.05)。灌胃給予小鼠保肝泰膠囊(400、200、100、50mg/kg)，對小鼠的一般行為、自主活動及戊巴比妥鈉所致睡眠時間未見明顯的影響(P＞0.05)。
毒理研究結果表明，保肝泰膠囊150.0、300.0和600.0mg/kg，連續給予大鼠口服灌胃,每周六天，連續六個月，然后停藥6周，觀察藥物的長期毒性，試驗結果表明：保肝泰膠囊給予大鼠口服灌胃六個月的安全劑量為150mg/kg/d，相當于擬用臨床劑量的100倍。
保肝泰膠囊320、80、20mg/kg，連續口服給予比格狗,每周六天，連續六個月，然后停藥6周，觀察藥物的長期毒性，試驗結果表明：保肝泰膠囊口服給予比格狗六個月的安全劑量為20mg/kg/d。
該藥已申請國家專利，并在申請國際專利（PCT申請），自主知識產權，將最大限度的保護該藥的市場占有率。
六、項目研究進展：目前該新藥項目已基本完成臨床前研究工作，正在進行藥效和藥理毒理研究，將于近期申報臨床研究。
七、生產成本：按原料成本推算，每粒膠囊的原料藥成本不足0.1元，預期經濟效益可觀，具備相當強的市場競爭力。
八、合作方式和轉讓報價：面議。