發(fā)布日期:2005/11/12 8:52:19
產(chǎn)品名稱:
新一代治療偏頭痛中藥問世--五類新藥轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:頭風(fēng)寧滴丸(國(guó)家發(fā)明專利項(xiàng)目)
一、注冊(cè)分類:中藥新藥注冊(cè)分類第5類(原中藥二類新藥);
二、處方組成:滇芹屬植物滇芹(Sinaodesisa Yunnanensis Wolff)有效部位;
三、功能主治:祛風(fēng)止痛,治療頭風(fēng)癥,即偏頭痛、緊張性頭痛、叢集性頭痛、特別對(duì)偏頭痛具有較好的治療作用。
四、規(guī)格及用量用法:滴丸50mg/丸,每次服用8~10丸,每日2~3次;
五、項(xiàng)目簡(jiǎn)介:
偏頭痛是臨床常見病、多發(fā)病,又是易于復(fù)發(fā)的頑固性疾病。隨著社會(huì)的進(jìn)步,經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)加劇、生活和工作節(jié)奏加快、情緒緊張、致使頭痛病發(fā)病率急劇上升,嚴(yán)重影響人們生活、危害人們健康。在美國(guó),患病人數(shù)約有 4500 萬人,每年花費(fèi)近 40 億美金,在我國(guó)偏頭痛的發(fā)病率為 4.2% ~ 14.6% ,男女比例為 1:4 。目前該病的發(fā)病率還呈上升趨勢(shì),約50%的病人有家族史,發(fā)病人群廣泛,有兒童、青年及成人,該病是周期性發(fā)作病,病程長(zhǎng),嚴(yán)重影響人們的身體健康。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)本病的發(fā)作治療與預(yù)防發(fā)作治療的藥物如麥角胺制劑、心得安、苯噻啶、鈣離子通道阻滯劑和千金藤啶鹼等,但因服藥周期長(zhǎng),副作用大,禁忌癥多,且不能控制復(fù)發(fā),難以在臨床廣泛應(yīng)用。近年國(guó)內(nèi)雖開發(fā)出有正天丸、鎮(zhèn)腦寧、天舒膠囊、養(yǎng)血清腦顆粒天麻頭風(fēng)痛膠囊等治療頭痛的中藥制劑,但都不是針對(duì)偏頭痛的專病專藥,服用量大,療效不甚確切。我們通過對(duì)云南地方習(xí)用治療該病的幾十種藥材的篩選,發(fā)現(xiàn)滇芹屬植物滇芹(Sinaodesisa Yunnanensis Wolff)具有很好的治療該病的作用,顯著優(yōu)于目前其他常用藥物。滇芹在云南地區(qū)作為藁本入藥,習(xí)稱黃藁本、滇藁本,但與正品藁本屬不同科屬,化學(xué)成分有很大區(qū)別。和傘形科植物藁本(Ligusticum sinense Oliv.)相比,滇芹具有更強(qiáng)的止痛作用,而且藥用資源豐富,開發(fā)潛力巨大。
通過藥效學(xué)篩選,得到滇芹有效作用部位,并利用大孔樹脂富集該有效部位,單體有效成分含量達(dá)到70%以上,質(zhì)量穩(wěn)定可控。藥效卓越。
研究表明該藥具有良好的鎮(zhèn)痛和改善血液流變學(xué)作用,在臨床廣泛應(yīng)用的基礎(chǔ)上,臨床觀察90例總有效率達(dá)96.5%,顯著優(yōu)于對(duì)照組(正天丸)73.3%。毒理結(jié)果表明該藥無毒副反應(yīng)。該藥研制成功將填補(bǔ)純中藥有效部位制劑治療偏頭痛的空白,具有很好的開發(fā)推廣應(yīng)用價(jià)值。
與同類產(chǎn)品比較,頭風(fēng)寧滴丸具有以下特點(diǎn):
1、 該藥為有效部位制劑,服用量小,每次僅30mg,便于服用,療效卓越、作用持久穩(wěn)定無毒副作用。
2、 滴丸劑型具有起效快,生物利用度高,與其他劑型相比,具有顯著優(yōu)越性。
3、 該藥具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),已申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利(申請(qǐng)?zhí)枺?00310122922.1),獨(dú)家品種,利于市場(chǎng)推廣。
4、 原料植物資源豐富,大孔樹脂提取工藝先進(jìn),成本低,市場(chǎng)空間大。
六、項(xiàng)目研究進(jìn)展:目前該新藥項(xiàng)目已完成臨床前研究工作,將于近期申報(bào)臨床研究。
七、生產(chǎn)成本:按原料成本推算,每粒藥品原料成本為 0.10 元。經(jīng)濟(jì)效益可觀。
八、合作方式和轉(zhuǎn)讓報(bào)價(jià):面議。
聯(lián)系人:周先生
聯(lián)系電話:0539-8413906轉(zhuǎn)12
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