產(chǎn)品名稱：
* 濟(jì)南博邁康－新藥轉(zhuǎn)讓－泮托拉唑鈉原料及制劑
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：可轉(zhuǎn)讓品種
濟(jì)南博邁康醫(yī)藥科技有限公司位于濟(jì)南市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，是一家以醫(yī)藥、化工新產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)和轉(zhuǎn)讓為主的高新科技企業(yè)。為更好的為廣大的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)及銷售企業(yè)服務(wù)，公司特整理一批可仿制的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品種，供企業(yè)選擇品種時作為參考。同時公司免費(fèi)提供技術(shù)咨詢和查詢服務(wù)，希望能為國內(nèi)各醫(yī)藥企業(yè)做好技術(shù)服務(wù)工作。
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推薦項(xiàng)目：
泮托拉唑鈉
【藥品名稱】
通用名：注射用泮托拉唑鈉
商品名：為可安
英文名：Pantoprazole Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong pantuolazuona
本品主要成分為泮托拉唑鈉，其化學(xué)名稱為：5-二氟甲氧基-2-[ (3, 4-二甲氧基-2-吡啶基 ) 甲基 ] 亞硫酰基-1H-苯駢咪唑鈉鹽一水合物。
其結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C16H14F2N3NaO4S · H2O
分子量：423.38
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊或粉末，專用溶媒為無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩(wěn)定，在強(qiáng)酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。本品與其它藥物伍用時，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點(diǎn)。本品通過肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素P450酶系的第I系統(tǒng)進(jìn)行代謝，同時也可以通過第II系統(tǒng)進(jìn)行代謝。當(dāng)與其它通過P450酶系代謝的藥物伍用時，本品的代謝途徑可以通過第II 酶系統(tǒng)進(jìn)行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。
【藥代動力學(xué)】
本品具有較高的生物利用度，首次口服時即可以達(dá)到70%～80%，達(dá)峰時間1小時，有效抑酸達(dá)24小時。靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1.2。口服40mg時的tmax為2～4小時，Cmax約為2～3μg/ml，清除半衰期約為1.1小時。約80%的口服或靜注本品的代謝物經(jīng)尿中排泄，腎功能不全不影響藥代動力學(xué)，肝功能不全時可延緩清除。t1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無關(guān)。
【適應(yīng)癥】主要用于：
① 消化性潰瘍出血。
②非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應(yīng)激狀態(tài)下潰瘍大出血的發(fā)生；
③ 全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
【用法用量】
靜脈滴注。一次40mg，每日1～2次，臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內(nèi)，將上述溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100ml中稀釋后供靜脈滴注，靜脈滴注時間要求15～30分鐘內(nèi)滴完。本品溶解和稀釋后必須在3小時內(nèi)用完，禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。
【規(guī)格】40mg/安瓿
可仿制的劑型：
粉針劑：
原 料：
膠 囊：
腸溶片：
本品種必需帶原料進(jìn)行仿制，同時還可仿制膠囊劑、腸溶片和粉針劑，有意了解請來電咨詢。
公司同時還備有大量可轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目目錄，歡迎來電或發(fā)郵件咨詢。
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地址：濟(jì)南市七里河路2號產(chǎn)學(xué)研基地
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