產(chǎn)品名稱：
* 濟南博邁康－新藥轉讓－ 鹽酸特比萘芬
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內容：可轉讓品種
濟南博邁康醫(yī)藥科技有限公司位于濟南市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，是一家以醫(yī)藥、化工新產(chǎn)品技術開發(fā)和轉讓為主的高新科技企業(yè)。為更好的為廣大的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)及銷售企業(yè)服務，公司特整理一批可仿制的已有國家標準的化學藥品種，供企業(yè)選擇品種時作為參考。同時公司免費提供技術咨詢和查詢服務，希望能為國內各醫(yī)藥企業(yè)做好技術服務工作。
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推薦項目：
鹽酸特比萘芬
一、品種概況
【藥品名稱】
通用名：鹽酸特比萘芬乳膏
英文名：Terbinafine Hydrochloride Cream
漢語拼音：Yansuan tebinaifen Rugao
本品主要成分為鹽酸特比萘芬，其化學名稱為(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽。
其結構式為：
【性狀】
本品為乳劑型基質的類白色乳膏。
【藥理毒理】
本品為丙烯胺類廣譜抗真菌藥，能特異性地干擾真菌固醇的早期生物合成，選擇性地抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶的活性，使真菌細胞膜形成過程中的角鯊烯環(huán)氧化反應受阻，從而達到殺滅或抑制真菌的作用。
【藥代動力學】
局部涂抹后，被吸收的藥量不超過用藥量的5％，故全身血藥濃度極低。本品生物轉化后的代謝物無抗真菌作用，主要隨尿液和糞便排出體外，清除半衰期為17小時，無體內蓄積現(xiàn)象。
【適應癥】
用于由皮膚真菌、酵母菌及其它真菌引起的體癬、股癬、手足癬、花斑癬。
【用法用量】
局部用藥：常用劑量為每天1～2次，用藥前應清潔和干燥患處，然后將乳膏薄薄涂于患處及其周圍，并加以輕揉，如果患處已擦爛（如乳腺下、指間、臀間、腹股溝），涂擦后尤其在晚上可用紗布敷蓋。療程：體癬、股癬1～2周，足癬2～4周，花斑癬2周。
【不良反應】
偶在用藥部位出現(xiàn)發(fā)紅、發(fā)癢或蟄刺感，但很少因此停藥。注意：這些癥狀必須要與那些極少發(fā)生但必須停藥的過敏反應相區(qū)別。
【禁忌癥】
對特比萘芬或乳劑中任何型劑過敏者禁用。
【注意事項】
1.僅供外用，避免誤入眼內。應放在兒童不能拿到的地方。
2.通常臨床癥狀于用藥數(shù)天后即可緩解，若要預防復發(fā)，應規(guī)律的使用本品一段時間，若兩周后無效則要復查診斷結果。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物研究顯示本品對胎兒無任何不良影響，但在孕婦中尚未經(jīng)過對照試驗驗證，所以孕婦不推薦使用，除非利遠大于弊。
特比萘芬可從乳汁中排出，雖然量很少，但使用本品的婦女應停止給嬰兒哺乳。
【兒童用藥】
對于兒童外用本品的經(jīng)驗有限，故暫不推薦使用。
【老年患者用藥】
老年患者的用藥劑量和不良反應與年輕人相同。
【規(guī)格】 (1)10g:0.1g (2)5g:0.05g
可申報劑型：
原料藥（仿制）：
乳 膏（仿制）：
(注：本品種原料藥市場不可購，申報本品種必需帶原料藥申報，我公司目前已掌握原料藥的大生產(chǎn)工藝，可進行大生產(chǎn)交接。)
公司同時還備有大量可轉讓項目品種目錄，歡迎來電或發(fā)郵件咨詢。
濟南博邁康醫(yī)藥科技有限公司
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