產品名稱：
硫普羅寧、注射用硫普羅寧、硫普羅寧片(濟南丁香園醫藥技術有限公司)
產品類別：未知類型
信息內容：硫普羅寧、注射用硫普羅寧、硫普羅寧片(濟南丁香園醫藥技術有限公司)
硫普羅寧英文名 tiopronin ，化學名 N-(2- 巰基丙酰基 )- 甘氨酸。硫普羅寧的藥理作用： 1 、對肝臟組織、細胞的保護作用 ① 對多類型肝損的修復作用 硫普羅寧能夠防止四氯化碳、乙硫氨酸、毒蕈粉及撲熱息痛對肝臟的損害，并可預防由于四氯化碳而導致 的肝壞死。硫普羅寧可加快乙醇和乙醛的降解、排泄，防止甘油三酯的堆積，對酒精性肝損傷有顯著修復作用。 ② 保護肝線粒體結構，改善肝功能 硫普羅寧可使肝細胞線粒體中的 ATPase 活性降低， ATP 含量升高，電子傳遞功能恢復正常，從而改 善肝細胞功能，對抗各類肝損傷負效應。 ③ 促進肝細胞再生作用 實驗證明硫普羅寧可促進肝細胞再生，表現為乳酸脫氫酶活性、蘋果酸酶活性、 DNA 含量及肝總蛋白含量均升高。 ④ 清除自由基 硫普羅寧含有巰基，能與自由基可逆性結合成二硫化物，作為一種自由基清除劑。此外硫普羅寧還可激活銅、鋅、 SOD 酶以增強其清除自由基的作用。 2 、對重金屬和藥物的解毒作用 實驗證明硫普羅寧可促進重金屬 Hg 、 Pb 從膽汁、尿、糞便中排出，降低其肝、腎蓄積量，保護肝功能 和多種物質代謝酶。大鼠 ip 300 mg/kg 硫普羅寧，可加快催眠時間，并可預防性的降低氯化汞、亞砷酸鈉、銅鹽、氯化鉀的致死率。 3 、防治放、化療引起的外周血白細胞減少 硫普羅寧對于因化療或放療引起的白細胞減少的保護主要也是通過提供巰基而發揮其解毒 和組織細胞保護作用的。 4 、 防治早老性白內障 硫普羅寧對于老年性早期白內障及有玻璃體混濁的患者有較好的療效，系通過抑制造成白內障的生化素的應激 反應，抑制晶體蛋白的凝聚。治療后，在裂隙燈顯微鏡下，可觀察到晶狀體渾濁的明顯改善。 5 、其他 硫普羅寧尚有減少組織胺的滲出，降低血管通透性的作用，故可用于蕁麻疹、皮炎、濕疹、痤瘡等皮膚病，此外尚可溶解胱 氨酸性結石，用于泌尿結石的預防和治療。 硫普羅寧首先在日本上市，而后德、意、美、瑞士等國家相繼作為改善肝功能藥物應用臨床。國外長期使用證實：該藥能全面、明顯改善病毒性肝炎、酒精性肝損傷的肝功能指標及有關癥狀，具有療效確切、安全可靠等特點。注射用硫普羅寧于 1998年在中國上市，目前國內只有 河南省新誼藥業股份有限公司 生產。0.1g/支（商品名：凱西萊）的市場價格為33.6元。臨床上主要用于治療：病毒性肝炎，酒精性肝炎，藥物性肝炎，重金屬中毒性肝炎，脂肪肝及肝硬化早期；降低放療、化療的毒副作用，升高白細胞并加速肝細胞的恢復，降低骨髓染色體畸變率和皮膚潰瘍的發生，并能預防放療所致二次腫瘤的發生；對老年性早期白內障和玻璃體混濁有顯 著。注射用硫普羅寧國內只有 1 家藥廠生產該品種，其市場覆蓋面比較窄，在全國尚有很大的市場空間。該產品一旦開發成功，市場前景廣闊。綜上所述，硫普羅寧療效確切；成本低，利潤大；國內生產廠家少，市場空間廣闊；同時在政策上具有提前仿制的可行性。 由于硫普羅寧原料藥控制在國內 3 家藥廠，其原料藥僅供本廠制劑用，均不對外銷售。國內沒有其他途徑獲得原料藥穩定、合法來源，所以該產品的開發需要同時進行原料藥和凍干粉的仿制，或者進行原料藥 + 片的仿制。
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