產(chǎn)品名稱：
硫普羅寧、注射用硫普羅寧、硫普羅寧片
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：硫普羅寧、注射用硫普羅寧、硫普羅寧片(濟(jì)南丁香園醫(yī)藥技術(shù)有限公司)
硫普羅寧英文名 tiopronin ，化學(xué)名 N-(2- 巰基丙酰基 )- 甘氨酸。硫普羅寧的藥理作用： 1 、對肝臟組織、細(xì)胞的保護(hù)作用 ① 對多類型肝損的修復(fù)作用 硫普羅寧能夠防止四氯化碳、乙硫氨酸、毒蕈粉及撲熱息痛對肝臟的損害，并可預(yù)防由于四氯化碳而導(dǎo)致 的肝壞死。硫普羅寧可加快乙醇和乙醛的降解、排泄，防止甘油三酯的堆積，對酒精性肝損傷有顯著修復(fù)作用。 ② 保護(hù)肝線粒體結(jié)構(gòu)，改善肝功能 硫普羅寧可使肝細(xì)胞線粒體中的 ATPase 活性降低， ATP 含量升高，電子傳遞功能恢復(fù)正常，從而改 善肝細(xì)胞功能，對抗各類肝損傷負(fù)效應(yīng)。 ③ 促進(jìn)肝細(xì)胞再生作用 實(shí)驗(yàn)證明硫普羅寧可促進(jìn)肝細(xì)胞再生，表現(xiàn)為乳酸脫氫酶活性、蘋果酸酶活性、 DNA 含量及肝總蛋白含量均升高。 ④ 清除自由基 硫普羅寧含有巰基，能與自由基可逆性結(jié)合成二硫化物，作為一種自由基清除劑。此外硫普羅寧還可激活銅、鋅、 SOD 酶以增強(qiáng)其清除自由基的作用。 2 、對重金屬和藥物的解毒作用 實(shí)驗(yàn)證明硫普羅寧可促進(jìn)重金屬 Hg 、 Pb 從膽汁、尿、糞便中排出，降低其肝、腎蓄積量，保護(hù)肝功能 和多種物質(zhì)代謝酶。大鼠 ip 300 mg/kg 硫普羅寧，可加快催眠時(shí)間，并可預(yù)防性的降低氯化汞、亞砷酸鈉、銅鹽、氯化鉀的致死率。 3 、防治放、化療引起的外周血白細(xì)胞減少 硫普羅寧對于因化療或放療引起的白細(xì)胞減少的保護(hù)主要也是通過提供巰基而發(fā)揮其解毒 和組織細(xì)胞保護(hù)作用的。 4 、 防治早老性白內(nèi)障 硫普羅寧對于老年性早期白內(nèi)障及有玻璃體混濁的患者有較好的療效，系通過抑制造成白內(nèi)障的生化素的應(yīng)激 反應(yīng)，抑制晶體蛋白的凝聚。治療后，在裂隙燈顯微鏡下，可觀察到晶狀體渾濁的明顯改善。 5 、其他 硫普羅寧尚有減少組織胺的滲出，降低血管通透性的作用，故可用于蕁麻疹、皮炎、濕疹、痤瘡等皮膚病，此外尚可溶解胱 氨酸性結(jié)石，用于泌尿結(jié)石的預(yù)防和治療。 硫普羅寧首先在日本上市，而后德、意、美、瑞士等國家相繼作為改善肝功能藥物應(yīng)用臨床。國外長期使用證實(shí)：該藥能全面、明顯改善病毒性肝炎、酒精性肝損傷的肝功能指標(biāo)及有關(guān)癥狀，具有療效確切、安全可靠等特點(diǎn)。注射用硫普羅寧于 1998年在中國上市，目前國內(nèi)只有 河南省新誼藥業(yè)股份有限公司 生產(chǎn)。0.1g/支（商品名：凱西萊）的市場價(jià)格為33.6元。臨床上主要用于治療：病毒性肝炎，酒精性肝炎，藥物性肝炎，重金屬中毒性肝炎，脂肪肝及肝硬化早期；降低放療、化療的毒副作用，升高白細(xì)胞并加速肝細(xì)胞的恢復(fù)，降低骨髓染色體畸變率和皮膚潰瘍的發(fā)生，并能預(yù)防放療所致二次腫瘤的發(fā)生；對老年性早期白內(nèi)障和玻璃體混濁有顯 著。注射用硫普羅寧國內(nèi)只有 1 家藥廠生產(chǎn)該品種，其市場覆蓋面比較窄，在全國尚有很大的市場空間。該產(chǎn)品一旦開發(fā)成功，市場前景廣闊。綜上所述，硫普羅寧療效確切；成本低，利潤大；國內(nèi)生產(chǎn)廠家少，市場空間廣闊；同時(shí)在政策上具有提前仿制的可行性。 由于硫普羅寧原料藥控制在國內(nèi) 3 家藥廠，其原料藥僅供本廠制劑用，均不對外銷售。國內(nèi)沒有其他途徑獲得原料藥穩(wěn)定、合法來源，所以該產(chǎn)品的開發(fā)需要同時(shí)進(jìn)行原料藥和凍干粉的仿制，或者進(jìn)行原料藥 + 片的仿制。
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