產品名稱:
滬云公司益母片新藥證書轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:益母片
【注冊分類】中藥、天然藥物分類8類
【處方】益母草 480g 當歸 240g 川芎 120g木香 45g
【功能主治】活血調經,行氣止痛。用于氣滯血瘀,月經不調,痛經,產后瘀血腹痛。
【項目進度】2005年11月將獲得新藥證書
一、項目背景:
現代藥理研究證實,益母草含有益母草堿、水蘇堿、益母草寧、苯甲酸、甾醇、蕓香甙等多種有效成份,能興奮子宮、加強子宮平滑肌的收縮力和緊張力,加快其收縮頻,從而減少功能性的出血發生,幫助子宮復原;同時益母草還有抗血小板凝聚的作用。當歸提取物可提高痛域值而具有鎮痛作用,而且對正常和病理性子宮平滑肌均有抑制作用,可較強的對抗子宮平滑肌痙攣,即治療痛經的作用;另外,當歸還有較強的抗凝血、抗血栓作用,以及促進骨髓和脾細胞造血功能,顯著增加血紅蛋白和紅細胞數的作用。川芎和木香都具有抑制血小板粘附聚集和血栓形成功能。以上四味藥都不同程度具有抑制血小板聚集、抗血栓形成的作用,而益母草能興奮子宮、加強子宮平滑肌的收縮力和緊張力,幫助子宮復原,木香可以很好的止痛,所以能夠治療氣滯血瘀引起的月經不調,痛經及產后瘀血腹痛,臨床有效率95%以上。
本新藥工藝不涉及質的改變,無需臨床研究。
二、項目優勢:
1、療效確切:臨床應用證明,該藥有效率〉95%。
2、劑型優勢:
(1)原顆粒劑每次服用量為14g(相當于生藥5g),我們研究過程中發現,該方的出膏率約為20%,即原沖劑14g中輔料含量達13g,而改為片劑后,輔料用量僅約為0.5g,大大減少輔料用量,同時節約了成本;
(2)原沖劑中加入了大量的蔗糖,改為片劑后不含糖,拓寬了適用人群;
(3)片劑經過包衣,掩蓋了原處方中揮發性成分的刺激性氣味,既美觀又增加了藥物的穩定性,解決了顆粒劑容易吸潮結塊的缺點;
(4)制成片劑后,一次2片,服用、攜帶更為方便,免去了臨用大量開水沖服的麻煩,更加適應現代人們快節奏生活的需要,增加了患者的依從性。
3、OTC品種:本品可直接申請為痛經類非處方藥藥品。
4、益母片為獨家申報。該品種另外有丸劑、顆粒劑、膠囊劑;膠囊劑應為3粒/次,且囊殼成本較高,所以片劑比膠囊更具有競爭力。
5、成本低廉,利潤空間大。原料成本:0.05元/天,0.2元/盒(16片/盒,約一療程)。
三、銷售展望:
據全國15個省、直轄市共50個市(區)的流行病學調查結果顯示,婦科常見病患病率順序依次為生殖道感染42.9%、月經紊亂34.5%(未絕經者中)和痛經15.5%(未絕經者中)、盆腔腫物3.9%、子宮脫垂或陰道壁膨出1.1%。對于生殖道感染,目前西藥通過全身和局部給藥,對月經紊亂、痛經等婦科常見疾病,西藥的療效有限,而且也只能緩解癥狀,并不能徹底治愈,且有很多副作用;但是中藥在治療月經紊亂、痛經等疾病方面具有獨特的療效,有著極其廣泛的應用前景。
四、轉讓方式:新藥證書。