產品名稱：
注射用蘭索拉唑臨床批件轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：注射用蘭索拉唑
項目名稱：注射用蘭索拉唑
劑 型：粉針
規 格：30mg
注冊類別：化藥3類
是否醫保：蘭索拉唑注射劑不在醫保范圍內，口服常釋劑為醫保乙類。
藥理
本品為質子泵抑制劑(PPIs)，抑制胃酸的分泌，它作用于胃壁細胞的H+-K+-ATP酶，使壁細胞的H+不能轉運到胃中去，以致胃液中胃酸量大為減少。
適應癥
用于各種類型的腐蝕性食道炎治療。反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍。
用法用量
腐蝕性食道炎患者不易經口服給藥時，使用本品。
成人劑量，每天30mg靜脈滴注，滴注時間不少于30分鐘，療程7天。一旦發現有沉淀物，應用線性過濾器過濾后使用。一旦病情許可，應迅速將靜脈用藥改為口服給藥。
知識產權情況：我們檢索了國家知識產權局和國家食品藥品監督管理局網站，沒有注射用蘭索拉唑的專利保護及行政保護。
國內外上市情況：注射用蘭索拉唑于2004年5月27日，獲得FDA批準。
市場前景預測
蘭索拉唑(Lansoprazole)系繼奧美拉唑(Omeprazo1e)之后由武田公司開發的世界上的第二個質子泵抑制劑類抗潰瘍藥。1992年初本品由武田制藥廠和Houde公司(屬Roussel Uclaf公司)在法國正式投放市場。
質子泵抑制劑為高效治療潰瘍性疾病的藥物，它是通過抑制胃壁細胞中H+/K+-APS酶而實現抑制消化道的酸分泌。它是通過在胃壁細胞的細管酸性環境中轉變成有活性的亞磺酰胺衍生物，該活性物連接到H+，K+-腺苷三磷酸（ATP）酶的巰基上（H+，K+- ATP酶催化胃酸分泌過程的最后一步），所以鈍化了H+，K+- ATP酶，抑制了中樞及外周兩者調節的胃酸分泌。
消化系統疾病是常見的多發病之一，主要是因吸煙、飲酒、情緒緊張、藥物刺激引起，胃腸疾病發病率約占人口的10～12%。據統計，美國胃腸疾病發病率男性為10%，女性為5%；日本為5～10%；德國為12.3%。我國胃腸疾病平均發病率為11.43%，上海居民發病率高達30.23%，占上海居民常見病和多發的第二位，據IMS統計，2000年全球消化/代謝類用藥銷售額為337.85億美元，較1999年增長了8%。因社會的發展，生活節奏加快，胃腸疾病的發病率還有逐年升高的趨勢，此類疾病的藥物市場也將穩步增長。排在2000年世界暢銷前200位的胃腸疾病藥物有奧美拉唑（第1位）、蘭索拉唑（第6位）、法莫替丁（第44位）、雷尼替丁（第50位）、尼扎替丁（第152位）、西沙必利（第166位）和替普瑞酮（第180位）。由此可以看出蘭索拉唑在抗胃腸疾病的地位，因此開注射用蘭索拉唑具有重要的經濟和社會意義。
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