產品名稱：
甲磺酸二氫麥角堿注射液、片
產品類別：未知類型
信息內容：甲磺酸二氫麥角堿注射液、片
【注冊分類】化藥6類
【劑型】注射液每支0.3mg（1ml）；含片每片0.25mg、0.5mg
【適應癥】主要與異丙嗪、哌替啶等配成冬眠合劑應用，也可用于動脈內膜炎、肢端動脈痙攣癥、血管痙攣性偏頭痛等。用于腦動脈硬化癥、腦震蕩后遺癥、腦中風后遺癥及老年性癡呆等的頭暈、頭痛、記憶力減退、憂郁等癥狀的治療。
【生產企業】斯洛文尼亞進口
【簡介】
甲磺酸雙氫麥角毒堿問世以來，首先用于周圍血管病及高血壓的治療，幾年后用于腦血管障礙及腦功能減退性疾病的治療。近年，科學家還發現它可改善腦血液循環，有很好的腦代謝促進作用。甲磺酸雙氫麥角毒堿不僅對愛爾茨默型老年性癡呆有顯著療效，而且對多梗塞型癡呆也有效；對上述兩者混合型老年性癡呆更是首選藥物。美國藥品食品管理局認為甲磺酸雙氫麥角毒堿可治療老年病人的14個癥狀：頭暈、頭痛，注意力不集中，記憶力減遲，缺乏意砍和主動性，情緒憂郁、不安和恐懼感，疲勞感，情緒不定，食欲減退，與外界脫離，不能照顧自己，日常生活困難以及輕度意識模糊等。尤其令人欣喜的是，長期服用甲磺酸雙氫麥角毒堿能持續保持顯著療效，而且沒有副作用，表明久服本藥有延緩衰老的作用。
該藥能增強已減退的神經原能量代謝、改善腦部血液循環、激活突觸的神經傳導功能、抑制血小板凝聚并防止血栓形成，臨床上廣泛用于治療急性缺血性腦血管病、老年性癡呆、卒中后狀態和大腦外傷后遺癥、高血壓、頸部綜合征、外周血管病(血栓閉塞性脈管炎、雷諾綜合征)、血管性視網膜病變、血管性耳蝸病變、偏頭痛和其他血管性頭痛，取得了很好的療效。不良反應小，相對安全，使用方便，且只對病理情況有作用，對正常狀態無影響，值得臨床推廣應用。
根據《藥品注冊管理辦法》(試行)及化學藥品分類及申報資料要求(附件二)的有關規定，甲磺酸雙氫麥角毒堿注射劑及片劑屬新藥（化學藥品）第6類——仿制藥，按化學藥品分類及申報資料要求(附件二)的有關規定，可免做臨床研究，直接報批生產。
【研究進展】
本單位已完成甲磺酸雙氫麥角毒堿制劑工藝、質量研究、穩定性考察等工作。可以對企業進行技術轉讓，協助企業進行申報生產批件