產品名稱：
★ 非洛地平－新藥轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：可轉讓品種
濟南博邁康醫藥科技有限公司位于濟南市高新技術產業開發區，是一家以醫藥、化工新產品技術開發和轉讓為主的高新科技企業。為更好的為廣大的醫藥生產企業及銷售企業服務，公司特整理一批可仿制的已有國家標準的化學藥品種，供企業選擇品種時作為參考。同時公司免費提供技術咨詢和查詢服務，希望能為國內各醫藥企業做好技術服務工作。
地址：濟南市七里河路2號產學研基地
聯系人：李 華 服務手機：13905313002
網址：www.bmkyy.com 郵箱：lih3002@sina.com
推薦項目：
非洛地平
一、品種概況（片劑說明書）
【藥品名稱】
通用名：非洛地平片
英文名：Felodipine Tablets
漢語拼音：Feiluodipinɡ Piɑn
本品主要成份為：非洛地平。其化學名稱為：4-(2,3二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3吡啶二羧酸乙酯甲酯。
結構式：（參見非洛地平緩釋片）
分子式：C18H19Cl2NO4
分子量：384.25
【性狀】白色或類白色片。
【藥理毒理】
本品為選擇性鈣離子拮抗藥，主要抑制小動脈平滑肌細胞外鈣的內流，選擇性擴張小動脈，對靜脈無此作用，不引起體位性低血壓；對心肌亦無明顯抑制作用。本品在降低腎血管阻力的同時，不影響腎小球濾過率和肌酐廓清率，腎血流量無變化甚至稍有增加，有促尿鈉排泄和利尿作用。本品可增加輸出量和心臟指數，顯著降低后負荷，而對心臟收縮功能、前負荷及心率無明顯影響。
【藥代動力學】
10名健康成年人口服本品10mg后，達峰時間(tmax)為(2.01±0.63)小時，峰濃度(Cmax)為(4.78±0.89)ng/ml，消除相半衰期(t1/2b)為(16.09±6.07)小時。據資料文獻報道，本品主要由肝臟代謝、消除、約70%非洛地平以代謝產物形式從尿排出，10%左右藥物由糞便排出。老年人半衰期長約36小時。
【適應癥】用于輕、中度原發性高血壓的治療。
【用法用量】
口服：起始劑量2.5mg，一日2次，或遵醫囑。常用維持劑量每日為5mg或10mg，必要時劑量可進一步增加，或加用其他降壓藥。
【不良反應】
?。?）本品和其他鈣拮抗藥相同，在某些病人身上會導致面色潮紅、頭痛、頭暈、心悸和疲勞，這些反應大部分具有劑量依賴性，而且是在劑量增加后開始的短時間內出現，是暫時的，應用時間延長后消失。
?。?）本品與其他二氫吡啶類藥物相同，可引起與劑量有關的踝腫、牙齦或牙周炎患者用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大。
（3）另也可見皮疹、瘙癢。
?。?）在極少數病人中可能會引起顯著的低血壓伴心動過速，這在易感個體可能會引起心肌缺氧。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【藥物相互作用】
?。?）服用本品時，同時加服影響細胞色素P450類藥物可影響非洛地平的血藥濃度。
（2）酶誘導藥（如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥）能引起非洛地平血藥濃度的降低。
?。?）酶抑制藥（西咪替?。┛梢鸱锹宓仄窖帩舛壬?。雖非洛地平具有較高程度血漿蛋白結合力，但不影響其他血漿蛋白結合藥物（如法華令）的結合程度。
【藥物過量】
藥物過量可引起外周血管過度擴張，伴有顯著的低血壓，有時還可能出現心動過緩。如出現嚴重低血壓應給予對癥處理，如病人平臥，抬高下肢。如伴有心動過緩時，應靜脈滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明顯，應輸注葡萄糖、鹽水和右旋糖酐擴充血容量。如上述措施仍不見效時，可給予a1-腎上腺素受體作用為主的擬交感胺類藥。
【規格】
?。?）5mg （2）10mg
本品種可仿制片劑和緩釋片，我公司現已完成本品種申報臨床前研究工作，可直接申報本品種的臨床批件。
公司同時還備有大量可轉讓項目目錄，歡迎來電或發郵件咨詢。
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