產品名稱:
泮托拉唑鈉腸溶片及腸溶膠囊(技術轉讓)
產品類別:未知類型
信息內容:泮托拉唑鈉腸溶片說明書
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【藥品名稱】
通用名:泮托拉唑
英文名:pantoprazole sodium enteric-coated tablets
漢語拼音:pantuolazuona changrongpian
本品主要成份是泮托拉唑鈉,化學名為5-=二氟甲氧基-2-﹛「3,4-=二甲氧基-2-吡啶基甲基」亞曂?;y-1H-苯并咪唑鈉鹽—水和物。
【性 狀】本品為紅棕色腸溶薄膜衣片,除去薄膜后,顯白色。
【藥理毒理】本品通過特異性地作用于胃粘膜壁上,降低壁細胞中的HK---ATP酶(質子泵)的活性,從而有效抑制胃酸的分泌,與奧美拉唑和蘭索拉唑相比,本品對細胞色素P450依賴性酶的抑制作用較弱。
【藥代動力學】 本品口服后吸收迅速、完全,單次口服40mg后2—3小時左右即可達到血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%。泮托拉唑的血漿蛋白結合率為99%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸脂。泮托拉唑的半衰期為1小時左右,去甲基泮托拉唑硫酸脂的辦衰期為1、5小時。80%的代謝產物通過腎臟排出,其余經膽汁進入糞便排出。
【臨床適應癥】
適用于活動性消化性潰瘍(胃潰瘍,十二指腸潰瘍)、反流性食管炎的桌艾式綜合癥。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【不良反應】臨床偶有頭暈,失眠,惡心,腹瀉和便秘。皮疹,肌肉疼痛。
【【規 格】40mg(以泮托拉唑計)
【包 裝】材料:鋁鋁:規格:7片/盒。
【有效期】 暫定二年