產品名稱:
帕金森氏癥治療藥--鹽酸司來吉蘭片/膠囊生產批文轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:從全球范圍來看,治療帕金森氏癥的藥品市場規模約為150億美元。目前由于我國也正逐漸進入老齡化社會,老人的數量在逐步增加,所以老年人中發生帕金森病這一神經退行性疾病的人逐步增多。據健康報報道,我國每年新增近10萬帕金森病人。帕金森病在發病的10到15年內可以導致病人尤其是老年病人明顯殘障,由此造成了巨大的經濟和社會負擔。由于中腦黑質投射至基底神經節或紋狀體的多巴胺能神經元漸進性變性,造成紋狀體系統多巴胺含量降低,導致震顫、肌強直、運動減少等臨床癥狀,嚴重影響了患者的生活質量和生存年限,因此本病的治療是臨床研究的重點。
據Scrip 2004(2979),23最新研究報道,英國伯明翰臨床試驗中心(BCTU)一組科學家認為,價廉的B型單胺氧化酶抑制劑(MAOBI)司來吉蘭(selegiline)可能是現有早期帕金森病(PD)治療藥中最有效和具成本-效益性的治療之一。研究人員對14項臨床試驗作了薈萃分析。這些臨床試驗比較了1966-2003年間總計3525例病人用司來吉蘭與安慰劑或左旋多巴(levodopa)(和喂養3項與其他MAOBI比較)的效果。發現,司來吉蘭能減少致殘、減少左多巴用量和運動帶來的問題,而沒有明顯的副作用或死亡風險增加。他們也發現,并用司來吉蘭和左旋多巴可減少左旋多巴的劑量。
鹽酸司來吉蘭單方片劑,有德國及芬蘭的鹽酸司來吉蘭片劑分別以商品名“思吉寧”和“咪多吡”進口國內。國內現在僅有2家獲得生產批文的廠家,南京思科于2004年4月獲得該品種生產批文,加上我公司(剛剛獲得批文)共2家,競爭對手少。
類別:原化學藥品第四類
劑型:片劑\膠囊,可長期供應原料
規格:5mg
服用劑量:早飯和午飯后各一次,一次1片或1粒
申報進度:已獲得生產批文。
單位:深圳市中聯制藥有限公司
聯系電話:0755-25700034
聯系人:邱小姐