產品名稱：
治療感冒、支氣管炎藥--愈酚甲麻那敏膠囊臨床批文轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：本品為復方制劑，其組分為：愈創甘油醚、消旋鹽酸甲麻黃堿、馬來酸氯苯那敏
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色粉末或顆粒
【藥理毒理】
本品中愈創甘油醚為祛痰劑，口服后對胃黏膜化學性刺激，反射性引起支氣管腺體分泌增加，減少痰的粘稠度，使痰液易于排出，從而產生祛痰止咳作用；有一定的解痙和防腐作用。
消旋鹽酸甲麻黃堿：有與麻黃素相類似的作用。可舒張支氣管并收縮局部血管，加強心肌收縮力，使靜脈回心血量充分。其支氣管擴張作用稍弱于麻黃堿，而使血壓上升作用只有麻黃堿的十分之一，其中樞興奮作用很弱。臨床上治療喘息發作用量為麻黃堿的2倍可達到相同的效果。
馬來酸氯苯那敏為H1受體阻斷劑，可對抗組胺引起的微血管擴張和毛細血管通透性增加，還有較輕鎮靜及M-膽堿受體阻斷作用。
【適應癥】用于因感冒、支氣管炎等引起的支氣管充血性咳嗽、咯痰。
【用法用量】口服，溫開水送服。一日3—4次，成人每次一粒或遵醫囑。
黃堿的平喘鎮咳作用，已有80多年的歷史。消旋甲麻黃堿具有與麻黃堿類似的藥理作用。“本品的動物試驗表明，其支氣管擴張作用稍弱于麻黃堿，而血壓上升的作用卻只有麻黃堿的十分之一。中樞興奮作用很弱。”故臨床上更適用于治療因感冒引起的咳嗽、流鼻涕等癥狀。由于消旋甲麻黃堿的平喘鎮咳作用溫和且中樞興奮的副作用遠小于麻黃堿，故比較適用于老年人和兒童。在國外，日本、韓國及我國臺灣省的復方平喘藥中，消旋鹽酸甲麻黃堿的復方制劑占很大的比重。“息可寧糖漿”就是其中的一個?！跋⒖蓪幪菨{”96年投放市場以來，深受患者，特別是兒童患者的歡迎。我們研制的愈酚甲麻那敏膠囊就是仿照“息可寧糖漿”中活性成分的處方（附件2），制成制成膠囊劑型。與“息可寧糖漿”相比，服藥體積大大縮小，不僅服藥方法簡單，而且攜帶方便，并排除了蔗糖對人體的不利影響，擴大了適用人群。
[類別] 新藥5類
[開發進度] 已于今年5月獲得臨床批文
[轉讓方式] 臨床批文轉讓，只需做生物等效性試驗