產品名稱：
巴洛沙星、利拉萘酯、利塞膦酸鈉等臨床批件轉讓！
產品類別：未知類型
信息內容：已獲臨床批件新藥轉讓！三類以上新藥技術轉讓！我司技術資料硬，售后服務好，報批周期短，品種多，劑型全，因開發項目很多，不便在網上全部發布，如想了解更多品種詳細情況，請與我聯系，聯系人：李玉靜 13006576325 E：qlwylj_0110@163.com歡迎廣大同仁來我司參觀、面談、來電咨詢，索要項目目錄。
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1、頭孢唑蘭及注射用 3
2、頭孢替坦二鈉及注射用 3
3、頭孢拉宗鈉及注射用 3
4、頭孢雷特及注射用 3
5、頭孢噻利及注射用 3
6、頭孢唑林/舒巴坦鈉/他唑 1
7、頭孢拉定/他唑巴坦 1
8、頭孢呋辛/他唑巴坦 1
9、頭孢噻肟/他唑巴坦6：1 1
10、托拉塞米及注射液、凍干 3
11、比阿培南及注射用 3
12、多尼培南及注射用 3
13、拜埃培南及注射用 3
14、鹽酸納美芬及注射液 3
15、鹽酸帕洛諾司瓊及注射液 3
16、培美曲塞鈉（二鈉）及凍干 3
17、甲磺酸法舒地爾及凍干 3
18、蘭索拉唑及凍干 6+3
19、頭孢唑喃鈉及注射用 3
20、注射用復合維生素BC 3
21、頭孢西酮鈉及注射用 3
22、米屈肼及凍干、水針、膠囊、輸液 3
23、鹽酸度洛西汀原料、片、膠囊腸溶微丸 3
24、恩曲他濱原料、片及膠囊 3
25、米格列奈及膠囊、片 3
26、鹽酸卡德沙星原料及片、膠囊、輸液、水針、粉針 1
27、阿折地平及片、膠囊 3
28、泉多普利原料及片、膠囊 3
29、泰妥拉唑及片 3
30、奧洛他汀原料、片及膠囊 3
31、左西肽普蘭及片 3
32、甲磺酸瑞波西汀及軟膠囊 2
33、瑞莫必利原料及片、膠囊 3
34、齊拉西酮及片、膠囊 3
35、哌羅匹隆原料及片、膠囊 2
36、利替培南酯及片、膠囊 3
37、頭孢托侖酯原料及片、膠囊、分散片、口崩片 3
38、鹽酸托莫西汀及片、膠囊 3
39、屈昔多巴及膠囊 3
40、氯美噻唑及膠囊 3
41、安吡昔康原料、片及膠囊 3
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已獲臨床批件新藥：
1、巴洛沙星原料、片及膠囊 3.1
2、多非利特原料及膠囊 3.1
3、利塞膦酸鈉原料、片及膠囊 原2類
4、坎地沙坦酯原料及片 原2類
5、西尼地平原料、片及膠囊 原2類
6、鹽酸托烷司瓊原料、膠囊及注射液 原4類
7、利拉萘酯原料及乳膏 3.1
8、富馬酸伊布利特及注射液 3.1
9、鹽酸尼非卡蘭原料及凍干 3.1
10、甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液 3.1
11、阿昔洛韋葡萄糖注射液 5
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首家獲得利拉萘酯及乳膏臨床批件轉讓
【簡介】
真菌感染近年來呈明顯上升趨勢，據國內一項調查表明：真菌感染率從1978-1982年的2.2%，1983-1987年的3.2%上升至1988-1992年的5.1%。目前僅在美國抗真菌藥物的年市場額就超過20億美元。可見抗真菌藥物在國內外市場中均占有重要地位。
利拉萘酯為角鯊烯環氧化酶抑制劑抗真菌藥，結構與托萘酯相似，屬于硫代氨基甲酸類抗淺表皮膚真菌感染藥。它具有很廣的抗真菌譜，對包括須發癬菌在內的皮真菌有強大的抗菌活性，其藥效比托萘酯大十多倍，另外，它對一些致病酵母菌也有很好的活性。該藥毒性小，可口服，不會產生明顯的耐藥性，在用藥過程中不會誘導膽固醇的生物合成。藥理機制為通過抑制真菌細胞的角鯊烯環氧化反應，阻遏細胞構成成分麥角固醇的合成，從而發揮抗真菌活性。
利拉萘酯為新一代廣譜抗真菌藥物，對毛發癬菌屬特別有效，本品活性為托萘酯的8倍，抗皮膚癬菌較克霉唑更好。其對毛發癬菌屬（MIC<0.5mg/ml），小孢子菌屬和絮狀表皮癬菌特別有效。新型隱球菌對該藥也較敏感。本品為2%霜劑、外涂，一日一次，適用于皮膚感染的局部治療。在Ⅱ期臨床研究中，病人接受本品涂擦一日一次治療腳癬和股癬或體癬感染，真菌學治愈率分別為82%和90%，一項隨機比較研究中，病人隨機涂擦本品一日一次或其原先使用的治療白癬的外用藥一日2-3次。結果本品組顯效91%。本品一日1次使用改善了病人的順應性，使病人的生活質量大大提高。
利拉萘酯由Tosoh公司和Zenyaku Kogyo公司共同研制開發，2000年8月由Torii公司首次在日本上市，商品名為Zefnart。藥價基準：588日元。預計上市初年度銷售額可達5億日元；2～3年可達銷售高峰年約20億日元。本品在日本的臨床業績可喜，其社會和經濟效益都十分可觀。鑒于目前國內外抗真菌藥物的研發主要集中在唑類藥物上，對于其它類別藥物的研究，投入的精力相對較少，我們對利拉萘酯進行研發，可填補國內空白，具有較好的市場前景，是一個極具市場潛力的品種。
利拉萘酯未見在中國申請專利及行政保護；因此在我國研制開發該藥不涉及知識產權問題。
【品名】利拉萘酯及乳膏
【規格】10g:0.2g
【類別】化學藥品3.1類
【進度】首家獲取臨床批件，轉讓臨床批件；本品種現共有2家發批件。
【適應癥】抗真菌感染，主要用于治療頭癬、手癬、腳癬、甲癬、體癬和股癬等
【開發公司】Tosoh Corporation公司和Zenyaku Kogyo公司共同研制開發
【上市時間及國家】2000年8月首次在日本上市
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巴洛沙星原料、片劑、膠囊獲臨床批件轉讓
【簡介】
巴洛沙星屬于喹諾酮類藥物，是日本中外制藥與韓國choongwac制藥聯合研究開發的新型廣譜高效抗菌素，為環丙沙星的后繼換代品種。2001年春季三期臨床已完成，2002年3月在韓國獲得其世界范圍內第一許可，即將以商品名“Q-roxin”銷售。巴洛沙星是新一代的氟喹諾酮類抗菌素，與頭孢類和青霉素類抗生素不同，其抗菌活性不受細菌是否產生?-內酰胺酶的影響，它是以細菌的DNA為作用靶，通過阻礙DNA拓撲異構酶 Ⅱ和Ⅳ發揮作用使細菌DNA無法形成超螺旋，進一步造成染色體的不可逆損害，導致細菌細胞無法分裂增殖。巴洛沙星 對細菌具有選擇性毒性作用，細菌對許多抗生素的耐藥性的影響，因而與頭孢類和青霉素類為代表的許多抗生素無交叉耐藥性。巴洛沙星抗菌譜廣，體外抗菌活性是環丙沙星和氧氟沙星的2~24倍。對革蘭氏陽性菌，如肺炎鏈球菌和金黃色葡萄球菌；革蘭氏陰性菌，如淋病奈瑟氏菌、卡他莫那菌、大多數腸桿菌科細菌、流感嗜血桿菌、嗜麥牙假單孢菌、空腸彎曲菌等具有強大抗菌活性。同時對厭氧菌，如脆弱類擬桿菌、普雷沃氏菌、樸啉單孢菌的抗菌活性優于獲相當于克林霉素、甲硝唑。尤為突出的氏巴洛沙星對非典型病原體，如支原體和衣原體的感染有特效，包括對紅霉素耐藥性的支原體。此外對分支桿菌、菌團菌等也表現出良好的抗菌活性。對于慢性感染者，本品還有抑制過度免疫反應作用。
巴洛沙星以口服方式進入體內后，吸收迅速完全生物利用度82%，蛋白結合率15%，本品藥物動力血類似于氧氟沙星，在體內的藥物代謝動力血呈線性分布，血漿中的半衰期長達8小時，能廣泛分布于各組織中的濃度接近或高于同時期血濃度，進入腦脊液中的比率高。巴洛沙星主要由尿中排泄，少部分經膽汁排泄，其余經糞便排出。
巴洛沙星適用于對本品敏感細菌和非典型病原體引起的急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸系統感染；膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、副睪炎、淋球菌尿道炎等泌尿生殖系統感染；傷寒、沙門氏菌感染、細菌性痢疾等消化系統感染；皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染等。
巴洛沙星的耐藥性好，不良反應出現于少數病人，可能由食欲不振、惡心、頭暈等。巴洛沙星作為新一代喹諾酮類抗生素其療效完全可以和第四代頭孢相媲美，但其效價比要比頭孢高很多。縱觀近期抗生素市場，喹諾酮類的市場分份額在不斷擠壓頭孢類和青霉素類抗生素，得到迅速擴大。在中國14城市2001年上半年樣本醫院的統計數據顯示：抗感染藥占購藥總額的29.54%，其中喹諾酮類藥物占抗感染藥總額的14.89%，位居第三位，居前2位的頭孢類和青霉素類下降趨勢明顯，而喹諾酮類的增勢強勁，逼近青霉素類藥品的份額。2002年上半年，以左旋氧氟沙星為代表的喹諾酮類抗菌素在銷售額上已取代以頭孢曲松為代表的頭孢類抗生素，成為整個醫院用藥市場的新霸主，僅左旋氧氟沙星的市場份額就接近2.1%。預計其地位將繼續得以加強。同時值得注意的是國內目前上市銷售的口服喹諾酮類藥物，均為第1、2代品種，使用時間長，耐藥性菌株增加，療效降低，需要有以巴洛沙星為代表的新一代抗菌素進行替換。其龐大的市場效益是值得謹慎預期的。
作為巴洛沙星的原始研發單位日本中外制藥與韓國choongwac制藥，并未在我國申請相關專利。因此在國內開發此品種不會遇到有關專利法的制約，是值得國內制藥企業生產銷售的好品種。
【品名】巴洛沙星原料、片劑、膠囊
【規格】100mg
【類別】化學藥品3.1類
【進度】已獲臨床批件，轉讓臨床批件，本品種目前只有2家發批件
【適應癥】最新型抗菌消炎藥
【開發公司】日本中外制藥與韓國choongwac制藥聯合研究開發
我司技術資料硬，售后服務好，報批周期短，品種多，劑型全，因開