產(chǎn)品名稱:
維庫溴銨+注射用維庫溴銨+維庫溴銨注射液項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:適應(yīng)癥:主要作為全麻輔助用藥, 用于全麻時(shí)的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛。
藥理作用:本品為單季銨類固醇類中效非去極化肌松藥, 結(jié)構(gòu)與泮庫溴銨相似,通過與乙酰膽堿競(jìng)爭(zhēng)位于橫紋肌運(yùn)動(dòng)終板的煙堿樣受體而阻斷神經(jīng)末梢與橫紋肌之間的傳導(dǎo)。與去極化神經(jīng)肌肉阻斷藥,如琥珀酰膽堿不同,本品不引起肌纖維成束顫動(dòng)。靜脈注射0.08~0.1mg/kg1 分鐘內(nèi)顯效,3~5分鐘達(dá)高峰,維持時(shí)間30~90分鐘。肌松效能較氯化筒箭毒堿強(qiáng)3倍;無阻斷迷走神經(jīng)作用,由于維庫溴銨不引起心率增快,故適用于心肌缺血及心臟病人,但應(yīng)用興奮迷走神經(jīng)藥及?-受體阻斷劑容易產(chǎn)生心動(dòng)過緩。本品組胺釋放作用弱,也有支氣管痙攣及過敏反應(yīng),但很少見。本品不通過胎盤。
藥代動(dòng)力學(xué):靜脈注射后體內(nèi)迅速分布,主要分布于細(xì)胞外液,T1/2a(分布半衰期)大約2分鐘。主要經(jīng)肝臟代謝為3-羥基衍生物約5%,保留部分活性(約為原形藥物的50%),藥物原形和代謝物主要由膽汁排泄。大約40%~80%以單季銨形式經(jīng)膽汁排泄,15%~30%經(jīng)腎排泄。T1/2a (消除半衰期)約30~80分鐘。腎功能衰竭時(shí)可通過肝臟消除來代償。心血管疾病、高齡、水腫等導(dǎo)致分布容量增加,均可延長起效時(shí)間。
市場(chǎng)分析:目前國內(nèi)只有浙江仙琚制藥股份有限公司從2002年開始獨(dú)家生產(chǎn)和銷售本品,年銷售額為1億元左右。本品是新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)品種, 制劑和原料藥的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)正式實(shí)行,由于屬于剛轉(zhuǎn)正品種, 因此僅有2家企業(yè)向國家局提出本品的仿制申請(qǐng). 本品為國家醫(yī)保乙類品種,屬于我國\\\"十五\\\"期間生產(chǎn)科研重點(diǎn)推薦品種,國內(nèi)4mg的維庫溴銨每支零售價(jià)為31.6元,生產(chǎn)成本為2元左右/支,制劑的生產(chǎn)僅為分裝無菌原料藥,由于本品的銷售價(jià)格較高,加之臨床上用量較大,生產(chǎn)的廠家少,因此本品具有非常廣闊的市場(chǎng)前景。 本公司轉(zhuǎn)讓本品原料藥和凍干粉針制劑(2mg、4mg、10mg)及注射液(改劑型)的申報(bào)技術(shù)資料以及負(fù)責(zé)國家局注冊(cè),直到獲得原料藥和制劑的生產(chǎn)批件
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