產(chǎn)品名稱：
新藥轉(zhuǎn)讓說明-甲硫氨酸維B[技術(shù)轉(zhuǎn)讓]
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：新藥轉(zhuǎn)讓說明
藥品名稱： 甲硫氨酸維B
藥品類別： 化藥 5
制劑規(guī)格： 100ml：甲硫氨酸100mg與維生素B1 10mg
適應(yīng)癥： 用于改善肝臟機能
項目介紹： 【適應(yīng)癥】本品用于改善肝臟機能，對多數(shù)的肝臟疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是脂肪肝散有較明顯的療效，能改善肝內(nèi)膽汁郁積；
可用于酒精、巴比妥類、磺胺類藥物中毒時的輔助治療；
改善營養(yǎng)，增強體制。
【用法用量】
靜脈注射：每次250-500ml，每日1次。以5%葡萄糖液或0.9%氯化鈉液250～500ml稀釋后使用。
【藥理毒理】
本品為甲硫氨酸和維生素B1的復(fù)合制劑。
甲硫氨酸為人體必需八種氨基酸之一。人體內(nèi)不能合成，必須依靠外源補充。在人體內(nèi)與ATP結(jié)合生成S-腺苷氨酸。可以促進(jìn)肝細(xì)胞膜磷脂甲基化，減少肝內(nèi)膽汁淤積，轉(zhuǎn)硫基作用加強。有利于肝細(xì)胞恢復(fù)正常生理功能，促進(jìn)黃疸消退和肝功能恢復(fù)。供給甲基，促進(jìn)膽堿的合成，后者與肝臟的脂肪結(jié)合，形成卵磷脂，有降脂作用；有促進(jìn)肝脂肪代謝，防止脂肪堆積的作用。
維生素B1在體內(nèi)與焦磷酸結(jié)合成輔羧酶，參與糖代謝中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脫羧反應(yīng)，是糖類代謝所必需。缺乏時，氧化受阻形成丙酮酸，乳酸堆積并影響機體能量供應(yīng)。其癥狀主要表現(xiàn)在神經(jīng)和心血管系統(tǒng),出現(xiàn)感覺神經(jīng)與運動神經(jīng)均受影響的多發(fā)性周圍神經(jīng)炎，表現(xiàn)為感覺異常，神經(jīng)痛，四肢無力，以及肌肉酸痛和萎縮等癥狀。心血管方面由于血中丙酮酸和乳酸增多，使小動脈擴張，舒張壓下降，心肌代謝失調(diào)，故易出現(xiàn)心悸、氣促、胸悶、心臟肥大、肝臟充血和周圍水腫等心臟功能不全的癥狀。消化道方面表現(xiàn)為食欲下降導(dǎo)致衰弱和體重下降等。
大鼠腹腔注射給予甲硫氨酸的LD50為5223 mg/ kg。小鼠靜脈注射維生素B1的LD50為89.2mg/kg，灌胃給藥的LD50為8224mg/kg。
【藥代動力學(xué)】
肌肉注射SAMe 0.5mg/kg后生物利用度為93％。靜脈注射SAMe 0.5mg/kg后表觀分布容積為0.220L/kg，血漿蛋白結(jié)合率低于5％，消除半衰期為80分鐘。
7名慢性肝臟疾病患者靜脈注射400mg SAMe后，藥物的消除半衰期為121分鐘（對照組為95分鐘）。
【市場前景】
脂肪肝、酒精肝的發(fā)病率近幾年在我國迅速上升，成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病。尤其是這種病在青少年中發(fā)病率迅猛上升。目前甲硫氨酸維B1注射液只有云南藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格為2ml；5ml。商品名為:甲維比，市場價為26元/支。由此可見，該藥具有很好的市場前景和市場空間。
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