產品名稱：
新藥轉讓說明-阿莫西林鹽酸氨溴索[技術轉讓]
產品類別：未知類型
信息內容：新藥轉讓說明
藥品名稱： 阿莫西林鹽酸氨溴索
藥品類別： 化學藥品3.2類
制劑規格： 分散片/顆粒劑
適應癥： 異常分泌的急慢性呼吸道感染
項目介紹： 臨床應用范圍：
本品用于伴有異常分泌的急慢性呼吸道感染，特別是急性支氣管炎、哮喘性支氣管炎、慢性支氣管炎的急性發作、支氣管擴張及支氣管哮喘，也適用于中耳炎、咽炎、肺炎和扁桃體炎。
國內外研究及上市情況：
本品于2000年在印度上市，國內尚無該產品相關生產及上市的報道。
國內未見申報臨床。
藥理特點：
處方設計合理，臨床療效確切，將成為治療呼吸道感染方面病癥的首選用藥。
本藥是阿莫西林和鹽酸氨溴索的復方制劑，針對呼吸道感染，從控制感染和祛痰著手，有效的治療了呼吸道感染所致各種病癥。國內外阿莫西林是目前臨床上最為推崇的抗菌藥，可有效的殺死引起呼吸道疾病的各種致病菌。鹽酸氨溴索是目前臨床上最有效安全的鎮咳祛痰藥，可有效的緩解呼吸道疾病的臨床癥狀，避免痰液潴留引起的繼發感染，國外臨床研究證明氨溴索可增加抗生素在呼吸道的分布濃度，故可增加抗生素的呼吸道的抗菌療效。病理學證明該藥處方合理，可達到標本兼治的作用。
圣馬丁堡醫院J. Peralta醫生將23例慢性支氣管炎急性發作的患者隨機分為兩組分別單用阿莫西林500毫克和合用阿莫西林500毫克加氨溴索３0毫克。結果顯示氨溴索加阿莫西林組患者的咳嗽、排痰困難及膿痰的改善比單用阿莫西林組更早更明顯，并且加用氨溴索的患者每天痰液量明顯增高，氨溴索加阿莫西林組患者第3、6天的痰量明顯增加，治療第三天氨溴索加阿莫西林組80%患者的痰液中致病菌消除，而單用阿莫西林組中只有３１％的致病菌消除。實驗結果提示鹽酸氨溴索可以增強阿莫西林的治療效果，加快癥狀的消除，兩者聯合應用更適合臨床的需要。
市場分析：
呼吸道感染是一種常見病、多發病，在世界范國內其發病率與死亡率都較高，并有增加的趨勢。它是我國人口死亡的重要因素。據統計我國50歲以上中老年人的支氣管炎發病率為15％～30％左右。通過多年臨床觀察發現呼吸系統疾病常表現為咳嗽、咳痰，或伴有氣短、喘息等，嚴重者可并發肺氣腫、肺心病等。并且呼吸系統疾病的喘、咳、痰、炎四癥是一般常見癥狀，常同時存在、互為因果。因此祛痰藥常和抗菌藥合用，本藥處方即源于此，目前，本藥的療效已被臨床所證實。本藥選用的鹽酸氨溴索是目前臨床上最為有效的鎮咳祛痰藥，阿莫西林是目前治療呼吸道感染最為常用的抗生素，本藥的療效已被國外廣泛認可，市場前景非常廣闊。
一個好的產品能夠創造一個企業的輝煌，一個好的決策能夠創造一個經營的奇跡。愿我們強強聯合，共同構筑業界的摩天大廈。