產品名稱：
仿制藥轉讓說明-文拉法辛[技術轉讓]
產品類別：未知類型
信息內容：仿制藥轉讓說明
藥品名稱：文拉法辛
藥品類別： 6+5
制劑規格： 75mg/片
適應癥： 抗抑郁
項目介紹：
鹽酸文拉法辛是一種抗抑郁藥，具有去甲腎上腺素重吸收和5-HT抑制的雙重作用機制，起效迅速[1]。由惠氏開發并于1994年4月首次在美國上市，隨后相繼在加拿大、丹麥、英國、意大利、澳大利亞等國家上市。目前本品的緩釋制劑也已上市。而國內于1998年由成都大西南制藥有限公司上市本品。
抑郁癥是一種常見的精神疾患。WHO進行的全球疾病負擔調查估計，到2020年，由抑郁癥造成的功能殘疾患者的人數將上升到第二位，僅次于心血管疾病。在我國的發病率呈逐年上升趨勢，生活工作的節奏明顯加快，人們在精神壓力日益增加，精神疾病尤其是患抑郁癥或有抑郁傾向的人呈幾何級數增長。
鹽酸文拉法辛是較好的抗抑郁藥而且可用于焦慮的治療。它是一種不同于其他抗抑郁藥物的具有獨特化學結構和神經藥理學作用的新型抗抑郁藥，屬5-羥色胺(5-HT)-去甲腎上腺素(NE)再攝取抑制劑，通過顯著抑制5-HT和NE的重攝取而發揮抗抑郁作用。本品對單胺氧化酶無抑制作用，與膽堿能、組胺能、腎上腺能等受體無親和力，因此，雙重抑制快速起效，而沒有與這些受體相關的鎮靜、口干、便秘、尿潴留及視物模糊等不良反應。
文拉法辛自上市以來以其較好的療效取得了不俗的市場效益，在2002年全球銷售約為21億美元，位列銷售400強的第21位。國內于1998年由成都大西南制藥有限公司上市本品，文拉法辛臨床療效、安全性好和治療成本較低的特點，因此開發本品有較好的社會效益和市場效應。