產品名稱：
護肝軟膠囊
產品類別：未知類型
信息內容：護肝軟膠囊
【注冊分類】中藥8類新藥
【功能與主治】疏肝理氣，健脾消食。具有降低轉氨酶作用。用于慢性肝炎，遷延性肝炎應早期肝硬化等。
【上市劑型】片（葵花牌護肝片等）、膠囊、顆粒，其中護肝膠囊為中藥保護品種（吉林華康藥業股份有限公司ZYB2072002115）
【簡介】
處方：保肝浸膏181g（取茵陳、柴胡、板藍根各等量，加水煎煮二次，每次2小時，分次濾過，合并濾液，放置24小時，取上清液濃縮成膏，即得）、五味子浸膏48g 、豬膽膏粉20g、綠豆粉128g。
護肝片（膠囊）是目前國內治療慢性乙型肝炎的常用藥之一。處方來源于《傷寒論》中小柴胡湯和茵陳蒿湯的配伍原理，結合現代藥學研究及臨床驗證，使其組方更加合理。方中柴胡、茵陳人肝膽經，疏肝解郁、清熱利濕；板藍根，豬膽粉，綠豆清熱解毒；五味子收斂固澀，益氣生津。諸藥合用，具有疏肝解郁，清熱養肝，利濕解毒作用。藥理研究i北五味子中五味子乙素具有降低ALT的顯著作用。同時，五味子乙素能明顯促進14C-苯丙氨酸摻人肝臟蛋白質，并增加肝細胞微粒體細胞色素P一450及蛋白質含量，并對藥酶有誘導作用，從而發揮抗肝損傷與解毒作用。柴胡抗肝損害的原理與柴胡的抗炎作用，促進肝臟蛋白的同化，增加肝糖元，改善高脂血癥和脂肪肝等作用有關。柴胡皂甙對細胞膜有直接保護作用，使肝細胞滑面內質網增加，使酶活性增強，有利于對毒物的代謝。柴胡皂甙有穩定肝細胞器膜的作用，特別是原生質膜、微粒體膜和線粒體膜，但對溶酶體膜作用較弱，適量溶酶體膜的游離對炎癥后組織的修復有利。低濃度柴胡皂甙對細胞增殖有促進作用，可能有促進肝細胞再生作用。茵陳能明顯對抗CCl4的損傷，使肝細胞活性提高ALT含量下降，而有保肝作用。茵陳蒿的醇提取物對肝細胞損害具有顯著的抑制效應。臨床應用：板藍根為急性肝炎常用藥，能較快消除癥狀，促進肝功能恢復。豬膽對傳染性肝炎的癥狀改善，黃疸消退，肝腫大及肝功能恢復均有效。綠豆能解酒食諸毒。
臨床觀察證明，護肝片在改善慢性乙型肝炎病人癥狀、體征(乏力、納差、腹脹、肝脾回縮等)、肝功能恢復(ALT、SB)方面的療效確切。現代醫學研究表明，護肝片對四氯化碳、D．半乳糖胺所致小鼠肝損傷而引起的血清谷丙轉氨酶升高，具有明顯的降低作用；對氫化可的松所致的小鼠免疫功能低下有明顯的對抗作用，可使單核吞噬細胞、吞噬指數和吞噬活性明顯增強。護肝片具有明顯的保肝降酶，增強免疫功能的作用且無毒副反應。
抗結核藥物引起肝功能損害，是結核病化療中最常見的副作用之一，其發生率居首位，對人體影響最大，嚴重的甚至因急性肝壞死而導致病人死亡。因此，有效地預防抗結核藥物對肝細胞損傷，對肺結核病人規律完成抗結核治療療程有重要意義。臨床觀察結果顯示，護肝片能有效地預防抗結核藥物對肝損害，，未見副作用，病人容易接受，對病人規律完成抗結核治療有較好輔助作用。
腫瘤患者，尤其是晚期患者大多數需接受全身化療治療，許多化療藥物如甲氨蝶呤、巰嘌呤、環磷酰胺等可引起不同程度肝功能損傷，其機理可能為藥物或中間產物對肝臟的直接毒性，亦可能為藥物及其中間產物與肝內大分子共價結合的復合物產生的免疫反應，腫瘤肝臟轉移、患者精神因素、飲食降低等亦可導致肝功能降低。臨床應用護肝片可明顯改善肝臟損傷所引起的臨床癥狀、體征，改善患者的身體狀況，保障了化療的順利實施，從而提高了臨床治愈率，延長了患者的生存期。
【備注】
該品種具有良好的市場和臨床基礎，開發成軟膠囊更能提升該品種的競爭力，同時該品種為8類新藥，主動研發的廠家不多，經檢索也無專利方面的問題，是一個很好的儲備項目，可以盡快開發。
聯系人：王彬（總經理） 電話：13869100737 傳真：0531-82506171 電子郵件：dxyjn@hotmail.com 地址：濟南市解放東路56號金泉大廈2304室