產品名稱:
甲磺酸二氫麥角堿
產品類別:未知類型
信息內容:甲磺酸二氫麥角堿
【項目名稱】甲磺酸二氫麥角堿片/分散片/口崩片/緩釋片/水針
【申報類別】化藥6類/化藥5類/化藥5類/化藥5類/化藥6類
【建議開發劑型與規格】片劑(1mg)/分散片(1mg)/口崩片(1mg)/緩釋片(1mg)/水針(1ml:0.3mg)
【適應癥】腦動脈硬化癥.腦震蕩后遺癥.腦中風后遺癥及老年性癡呆等。
【用法用量】口服3mg~6mg/日,飯前服用。一般3~4周后才顯效,療程為3個月。
亦可舌下給藥(含片),每4~6小時1次,每次0.5~2mg。
【原輔料來源與價格】為具有合法證明性文件的進口原料。
價格:95000元/kg,最小采購量為100g。
【現有劑型規格及價格】片劑 1mg*20片 14.0元/盒
緩釋膠囊 2.5mg*30粒/盒 80.1元/盒
水針 1ml:0.3mg 30.9元/支
【現有及申報研發情況】至2005年5月18日,國內粉針生產廠家有1家(黑龍江飛峽制藥工業有限公司,2004.11.17批準);水針國內生產廠家有1家(牡丹江靈泰藥業股份有限公司,2005.02.04批準),進口生產廠家有2家;緩釋膠囊生產廠家有1家(杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司,2004.09.14批準),進口生產廠家有2家;片劑生產廠家有5家;進口生產廠家有2家。
至2005年5月18日,有5家申報原料藥(JXHL0500037等);有1家申報片劑(Y0303412);有1家申報緩釋片。
【專利情況】經檢索,本品不涉及藥品行政保護及專利保護等知識產權問題。
【是否為醫保品種】片屬醫保乙類,水針非醫保藥品。
【研發背景】甲磺酸二氫麥角堿是美國FDA唯一確認治療腦部退化有效的腦代謝增強劑,是一種腦代謝增強劑,具有增強腦神經細胞新陳代謝;補償神經介質的不足和改善腦循環的作用。近年來臨床應用甲磺酸二氫麥角堿有較好的療效,可降低血脂、改善微循環、提高智力及生活質量。