產(chǎn)品名稱：
注射用雷貝拉唑鈉
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：注射用雷貝拉唑鈉
項(xiàng)目名稱：注射用雷貝拉唑鈉
劑型：凍干粉針
規(guī)格：20mg
類別：化藥3類
本項(xiàng)目我公司已完成臨床前研究
藥理：
雷貝拉唑鈉屬于抑制分泌的藥物，是苯并咪唑的替代品，無抗膽堿能及抗H2組胺特性，但可附著在胃壁細(xì)胞表面通過抑制H+/K+-ATP酶來抑制胃酸的分泌。此酶系統(tǒng)被看作是酸質(zhì)子泵，故雷貝拉唑鈉作為胃內(nèi)的質(zhì)子泵抑制劑阻滯胃酸的產(chǎn)生，此作用是劑量相關(guān)性的。動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)雷貝拉唑鈉在用藥后不久即可從血漿和胃粘膜中排出。
適應(yīng)癥：
本品適用于以下下列病癥無法以口服藥物有效治療時(shí)之取代療法：
1.連續(xù)口服雷貝拉唑治療，例如病人由于某種原因臨時(shí)不能口服用藥的； 2.伴有出血或嚴(yán)重侵蝕性活動(dòng)性十二指腸潰瘍；
3.伴有出血或嚴(yán)重侵蝕性活動(dòng)性胃潰瘍；
4.侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征的短期治療；
5.胃酸吸入證的預(yù)防；
6.在重癥監(jiān)護(hù)下，應(yīng)激性粘膜損傷；
7.病理高胃酸分泌癥狀，包括Zollinger-Ellison綜合癥。
用法用量
注射：臨用前，5ml滅菌注射用水溶解，然后在5分鐘內(nèi)緩慢給予。
靜脈滴注：先用5ml滅菌注射用水溶解后，再加入葡萄糖注射液或葡萄糖氯化鈉注射液稀釋，在15～30分鐘內(nèi)，短期內(nèi)滴完。
國(guó)內(nèi)外上市情況
注射用雷貝拉唑鈉由Eisai公司開發(fā)，并于2004年5月12日在印度上市,
藥審中心情況
藥審中心有2家申報(bào)，第一家申報(bào)日期為2004.9，類別為化藥2類；第二家申報(bào)日期為2005、5，類別為化藥3類。
市場(chǎng)前景
雷貝拉唑鈉作為繼奧美拉唑、蘭索拉唑后最新的苯并咪唑取代劑，為壁細(xì)胞尖端分泌膜內(nèi)質(zhì)泵(即質(zhì)子泵)的強(qiáng)抑制劑，目前國(guó)內(nèi)上市只有口服劑型上市，規(guī)格為10mgX14片雷貝拉唑片的市場(chǎng)售價(jià)為110元，因此雷貝拉唑鈉粉針的上市應(yīng)有很好的市場(chǎng)前景。