產品名稱:
甲磺酸倍他司汀原料、緩釋片
產品類別:未知類型
信息內容:原 料 可由國產原料直接轉換。
緩釋片 獨家 國外在二期臨床 普通片目前僅有“敏使朗” 適應癥用于美尼爾氏病、美爾氏綜合癥、眩暈癥等疾病所伴隨的眩暈和頭暈感。
市場展望 眩暈癥在祖國醫學史中有較多記載,迄今仍是臨床上最長見的癥侯群之一。據一般統記眩暈癥占耳鼻喉科門診病人的15%,內科病人的5%。美尼爾氏病近年有增多的趨勢,我國1994年在天津靜海的調查表明有1%的人患有不同程度的眩暈, 另北京外心腦血管發病率為0.15%—0.2%,其中有部分是腦眩暈引起.該藥有相當大的治療群體.目前國內進口分裝的是蘇州衛材及沈陽衛材的”敏使朗”( 甲磺酸倍他司汀),在沒有專業銷售拉動的情況下每年自然銷售3000余萬元.據南方《醫藥經濟信息》統計,“敏使朗”在全國部分大城市主要藥店抗眩暈藥銷售排名穩居第一.格蘭泰三環制藥(中國)有限公司移植意大利Fogmenti在國內生產改名為“美克樂”(鹽酸倍他司汀),2000年在國內中山生產,年銷售逾千萬.如果生產廠家營銷正確,完全可以贏得在這個領域的銷售市場。
該產品對應特別的群體,競爭產品少,普通片在幾乎沒有專業銷售拉動的情況下每年自然銷售3000余萬元.生產廠有機會占領并壟斷幾乎空白的市場,獲利的機會大。
普通片病人癥狀有改善后依從性差,且發病多為緊張工作的中年人及老年人,易健忘。停藥后病狀又復發。緩釋片服用次數少, 附加值高。
許多資料表明該藥對慢性缺血性腦血管病有效。對腦動脈硬化的老年患者,12mg—20mg的倍他司汀有擴張腦血管、改善腦血流的效果。也有資料表明,該藥使麻醉犬的頸動脈血流增多了50%以上。該藥適于腦動脈硬化、缺血性腦血管病,如果今后再擴展該藥用于腦血管疾病,目標市場更加誘人。
技術分析 該藥相比國產鹽酸倍他司汀毒性低(甲磺酸倍他司汀LD505000mg/kg,鹽酸倍他司汀的LD50為2670mg/kg,技術指標與進口產品一致。
效益預測 該藥首家研制,又為緩釋片,可以企業自主定價,不受劑型招標的影響。
因為產品的差異性和市場競爭小,利潤空間大。
進展情況 已獲原料和普通片臨床批件,緩釋片已完成藥學部分待完成動物劑量篩選即可申報臨床批件。
轉讓 合作開發轉讓原料及緩釋片臨床批件或新藥證書。