產品名稱：
美法侖及片劑、膠囊、水針、粉針
產品類別：未知類型
信息內容：項目簡介
美法侖別名：米爾法蘭、L-溶肉瘤素，英文名：Melphalan或Alkeran Melphalanum。是苯丙氨酸氮芥的左旋體，是一種烷化劑，由于其結構的特異性，使其可進入腫瘤細胞內而發生作用，導致細胞死亡，從而起到抗腫瘤作用。
適應癥：美法侖適用于治療多發性骨髓瘤及晚期卵巢腺癌。美法侖單獨應用或與其他藥物合用，對于部分晚期乳腺癌病人有顯著療效。美法侖對部分紅血球增多癥病人有效，美法侖亦曾作為外科治療乳腺癌的輔助藥。
二、項目特點
⑴抗腫瘤譜廣，臨床上能治療乳腺癌、卵巢癌、慢性淋巴細胞和粒細胞白血病、惡性淋巴瘤及多發性骨髓瘤等，動脈灌注還可以治療肢體惡性腫瘤，如惡性黑色素瘤、骨肉瘤及軟組織肉瘤等，其應用廣泛、效果肯定。
⑵美法侖在國外已經上市使用多年，證明了本項目的有效性和安全性。
⑶美法侖口服常釋劑型和注射劑已經被列入國家醫保乙類。
⑷制劑單價很高，生產成本較低。
三、市場分析
隨著醫學的進步一般性傳染病的逐漸被控制，惡性腫瘤即癌癥成為常見且嚴重威脅人類生命和生活質量的主要疾病之一。近幾年來國內每年新增腫瘤病人200萬人，死亡130多萬人左右，目前全國腫瘤患者總數在450萬人左右。由于治療腫瘤的費用非常貴，且死亡率較高，在許多國家特別是經濟不太發達的國家和地區往往住不起醫院而放棄治療，也給準確的統計帶來了困難，實際上腫瘤患者的數量要遠遠大于以上的數字。
抗腫瘤藥市場近幾年來銷售呈逐年增長的勢頭，由于腫瘤病人呈總體增加趨勢以及腫瘤發病者的年輕化趨勢，臨床上對于抗腫瘤藥物的需求量急劇上升。抗腫瘤藥的年平均增長率高于12%，大大高于全球其它大類藥物的年平均8%的增長率。
片劑已經從英國進口，膠囊、水針和粉針目前國內無人生產，故該項目解決了抗腫瘤的進口和國產化問題，能夠以價格優勢強占市場份額。
四、項目進度
原料合成路線已經打通，并工藝第一階段優化成功，已經拿到了100克左右合格樣品；現正在進行制劑處方選擇及優化，以及穩定性考察和有關資料的編寫。待報臨床。