產品名稱:
替尼泊甙及水針、粉針
產品類別:未知類型
信息內容:一、 項目簡介
替尼泊甙別名:足葉噻吩甙、鬼臼甲叉甙、Teniposide、VM26、EPT、PGT。本品是鬼臼毒素的半合成衍生物,為周期特異性細胞毒藥物,抑制拓撲異構酶II,引起DNA斷裂,阻斷有絲分裂于細胞周期S期和G2期。對實驗性鼠腫瘤,替尼泊甙在其體內具有較廣譜的抗腫瘤活性。體外和體內研究顯示與依托泊甙具有完全交叉耐藥性。
適應癥:本品適用治療惡性淋巴瘤,急性淋巴細胞白血病,中樞神經系統惡性腫瘤如神經母細胞瘤,膠質瘤和星形細胞瘤及轉移瘤,膀胱癌及神經母細胞瘤等。
二、 項目特點
⑴抗腫瘤譜廣,臨床上可應用于神經系統腫瘤、惡性淋巴瘤、白血病、多發性骨髓瘤、肺癌、神經母細胞瘤、卵巢癌、宮頸癌、進展期胃癌等疾病的治療,其應用廣泛、效果肯定。
⑵替尼泊甙在國外已經上市多年,已經進口和國產制劑,多年國內外臨床實踐,證明了有效性和安全性。
⑶替尼泊甙注射劑已經被列入了醫保乙類。
⑷制劑單價很高,生產成本較低。
三、 市場分析
隨著醫學的進步一般性傳染病的逐漸被控制,惡性腫瘤即癌癥成為常見且嚴重威脅人類生命和生活質量的主要疾病之一。近幾年來國內每年新增腫瘤病人200萬人,死亡130多萬人左右,目前全國腫瘤患者總數在450萬人左右。由于治療腫瘤的費用非常貴,且死亡率較高,在許多國家特別是經濟不太發達的國家和地區往往住不起醫院而放棄治療,也給準確的統計帶來了困難,實際上腫瘤患者的數量要遠遠大于以上的數字。
抗腫瘤藥市場近幾年來銷售呈逐年增長的勢頭,由于腫瘤病人呈總體增加趨勢以及腫瘤發病者的年輕化趨勢,臨床上對于抗腫瘤藥物的需求量急劇上升。抗腫瘤藥的年平均增長率高于12%,大大高于全球其它大類藥物的年平均8%的增長率。
目前生產廠家只有施貴寶和北京雙鶴,制劑單價很高,生產成本較低,市場前景巨大。
四、 項目進度
原料合成路線已經打通,并工藝第一階段優化成功,已經拿到了80克左右合格樣品;現正在進行制劑處方選擇及優化,以及穩定性考察和有關資料的編寫。待報臨床。