產品名稱：
咪唑斯汀及緩釋片
產品類別：未知類型
信息內容：一、 項目簡介：
咪唑斯汀（mizolastine）為第二代抗組胺藥，不僅有較強的抗組胺作用，而且具有抑制其他炎癥遞質的作用，如抑制白三烯的產生、減輕水腫等。因而從理論上講，咪唑斯汀既具有抗組胺、抗過敏作用，又有抗炎癥活性作用，為急性蕁麻疹的治療優選藥。臨床試驗表明，咪唑斯汀治療急性蕁麻疹，起效明顯快于其他抗組胺藥，用藥1～3小時后風團數量減少，瘙癢程度減輕，并且維持時間長，可達24小時。
咪唑斯汀的用法簡便，每次服100毫克，每日僅1次，急性蕁麻疹初起時即可應用，一般用3～5天。若用藥兩天不見癥狀顯著緩解，可改用其他抗過敏藥如地塞米松。據報道，目前在臨床使用中尚未發現明顯的副作用，安全可靠，值得推廣應用。
二、 項目申報情況：
現國內只有北京紅惠生物制藥股份有限公司咪唑斯汀緩釋片（國藥準字H20020040）、
咪唑斯汀（國藥準字H20020043）文號，藥典會已經在今年7月向此公司發出了轉正通知。
進口的文號：Laboratoires Synthelabo咪唑斯汀緩釋片（X20010066），法國賽諾菲-圣德拉堡公司咪唑斯汀緩釋片（H20030662），SANOFI-SYNTHELABO FRANCE 緩釋片（國藥準字J20040019），Sanofi Winthrop Industrie咪唑斯汀原料（H20040365）。
目前申報可能要等轉正后，進行6類申報；還是現在就可以按照Laboratoires Synthelabo咪唑斯汀緩釋片（X20010066）進行6類申報。
三、 項目研究情況和報價：
合成工藝據初步檢索，原材料及反應條件可行，能夠打通。
緩釋片工藝不同于普通制劑，有一定的技術難度。
初步報價：原料+制劑，進行兩者成熟工藝轉讓，40萬。