產(chǎn)品名稱：
伏立康唑（3.1類 原料+注射液）
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：真菌感染是一種常見病和多發(fā)病，其特點(diǎn)發(fā)病人數(shù)猛增,市場潛力巨大。近兩年，國內(nèi)14個(gè)重點(diǎn)城市典型醫(yī)院的常用抗真菌藥物有12個(gè)品種,2001年的用藥統(tǒng)計(jì)金額為1.3億多元，其年增長率近20%。值得一提的是,抗真菌用藥的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也在隨著時(shí)代的發(fā)展、市場的開發(fā)、促銷與人們的認(rèn)知度提高而不斷變化。深部真菌感染發(fā)生率近年來已有明顯上升的趨勢。英國決策資源公司的調(diào)查報(bào)告表明：隨著艾滋病毒傳播感染，2002年由于口咽念珠菌致病總數(shù)達(dá)22.8萬人,食道念珠菌病和隱球菌病的患者也超過2萬人，用于艾滋病真菌感染的治療藥物市場總值已達(dá)8400多萬美元，并呈現(xiàn)出不斷增長的趨勢。在治療真菌的藥物中三類藥物占主導(dǎo)，形勢普遍大好。目前用于抗真菌病治療的主要藥物品種有：烯丙胺、三唑類、咪唑類三大類藥物, 三唑類抗真菌藥物因?yàn)槠漭^好的安全性使它們成為全身感染預(yù)防和治療使用中使用最廣泛的藥物。氟康唑，2000年，輝瑞公司的氟康唑全球銷售額為10.14億美元，2001年增長到10.66億美元，同比增長了5.13%，在全球暢銷藥品中排名第43位，2002年的業(yè)績比上一年增長4.3%，為11.12億美元，其專利于2004年1月29日到期。國內(nèi)已有多家廠商生產(chǎn)經(jīng)營氟康唑。2001年,氟康唑在國內(nèi)典型醫(yī)院的銷售額為6148萬元，占抗真菌藥品的15%左右。臨床上使用較多的口服膠囊劑中,業(yè)績較好的是三維康、大扶康，分別由上海三維制藥公司和大連輝瑞制藥公司生產(chǎn)，2002年，大扶康占了大連輝瑞制藥經(jīng)營業(yè)績的6.7%。杭州民生、海南曼克星和常州二藥等廠家也生產(chǎn)銷售。伏立康唑是一種合成的三唑類藥物，為第二代合成的氟康唑衍生物。作為新型的抗真菌藥，它具有抗菌譜廣、抗菌效力強(qiáng)的特點(diǎn)。目前，該藥物已被許多國家較多地應(yīng)用于臨床，并取得滿意的療效。大量的實(shí)驗(yàn)研究和體外試驗(yàn)表明，伏立康唑作為一種新合成的化合物，比目前的抗菌藥具有更廣的抗菌譜和更強(qiáng)的功效，用于念珠菌屬時(shí)，無論是對(duì)氟康唑敏感的還是對(duì)氟康唑耐藥的菌株，伏立康唑均具有優(yōu)于其他抗真菌藥的抗菌活性，僅對(duì)克柔念珠菌等少數(shù)菌株作用不明顯。其抗新生隱球菌的活性比氟康唑高16倍，相似于酮康唑，比伊曲康唑高2 倍。伏立康唑與氟康唑、伊曲康唑、兩性霉素B對(duì)19個(gè)真菌菌種作用的體外研究顯示，伊曲康唑?qū)η顾亍⒋蠖鄶?shù)絲狀菌和酵母菌具有一定的抗菌優(yōu)勢，特別是對(duì)兩性霉素B耐藥的土霉素?zé)o耐藥性，具有潛在的臨床應(yīng)用價(jià)值。但對(duì)部分紅酵母、茄病鐮刀菌、申克孢子絲菌和宛化擬青霉作用欠佳，對(duì) 19種不同的皮膚癬菌的藥敏試驗(yàn)結(jié)果提示。伏立康唑比酮康唑、氟康唑敏感性高，但比伊曲康唑和特比萘芬略低。 目前，伏立康唑臨床用于抑制和殺死隱球菌屬，曲霉屬及念珠菌屬，尤其是用于對(duì)氟康唑無效的念珠菌感染，對(duì)伊曲康唑和兩性霉B無效的曲霉菌感染和對(duì)兩性霉素B耐藥的土霉素感染等。為臨床治療真菌病提供了一種新的有效藥。口前該品種申報(bào)的劑型只有粉針，小針還末見申報(bào)，為此我們研制了伏立康唑注射液。