產品名稱：
夫西地酸鈉及注射劑[技術轉讓]
產品類別：未知類型
信息內容：新藥轉讓說明
藥品名稱： 夫西地酸鈉及注射劑
藥品類別： 3.1+6
制劑規格： 0.5g/支
適應癥： 抗感染
項目介紹： 通用名：夫西地酸鈉靜脈注射液
英文名：Sodium fusidate
化學成分：夫西地酸鈉
藥理作用：
抗G＋菌，特別是抗耐藥金葡菌；對少數G－菌如萘瑟氏淋球菌、腦膜炎球菌也有良好活性。另外具有抗炎作用。
藥代動力學：
單次靜脈給藥的半衰期約為10小時,重復給藥后延長到14.2小時(見表)，最大血藥濃度也增加。達峰時間2小時。立思丁具有高脂溶性，組織分布良好，易穿透細胞，廣泛與組織呈可逆性結合。在骨髓、關節滑膜液、支氣管分泌物、膿液、腦脊液中可達到有效治療濃。經肝臟廣泛代謝，膽汁中的原藥僅占0.3%。代謝產物明確，最常見的代謝產物是葡糖苷酸，其它包括二羥基類、十羥基類和3－酮基類代謝產物。其中幾個有殘存的抗菌活性，但活性較母藥低。在肝代謝后大部分分泌到膽管中。藥物在膽管中濃縮并通過胃腸道清除。大約2%的藥物以活性形式存在于糞便。腎功能衰竭的藥物代謝不受影響，因為只有少量藥物以原形在尿中分泌。蛋白結合率高（達98％），血透對立思丁的濃度無明顯的影響。 表 適應證：
由葡萄球菌特別是由耐藥金葡菌以及其它敏感菌引起的感染，包括敗血癥、心內膜炎、腦膜炎、院內獲得癥肺炎、燒傷后嚴重感染、急慢性骨髓炎、化膿性關節炎等，以及神經外科、心外科換瓣手術感染的預防。
禁忌癥：
過敏者禁用；孕婦、患嚴重疾病的嬰兒慎用。
不良反應：
少數患者在輸注時可能有輕微胃腸道不適、靜脈穿刺處疼痛及靜脈炎。緩慢輸注或使用大號針孔或選用管徑較大的靜脈輸入時可減輕。每日劑量1.5-3g可能出現可逆性肝酶升高,個別病人大劑量長期靜脈使用有出現可逆性黃疸的報道。但一般停藥后恢復正常。
用法用量:
成人：1瓶(500mg)/次，2-3次/天。
兒童及嬰兒：20毫克/公斤體重/天，3次/天。
每500毫克（1瓶）立思丁粉末用所配的10ml緩沖液釋釋，然后用生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋到250-500毫升緩慢靜脈輸注，輸注時間2-4小時。配好的溶液必須在24小時內用完。
規格：500mg/瓶，每瓶配10ml緩沖液一瓶。
零售價格：217.23元/瓶