產(chǎn)品名稱:
臨床批件轉(zhuǎn)讓(全國獨家)--山東恒瑞
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:★巴洛沙星原料及片、分散片、膠囊
新藥類別:化藥3類
規(guī) 格:100mg
申報進(jìn)度:已獲臨床批件
轉(zhuǎn)讓標(biāo)的:臨床批件
適 應(yīng) 癥:用于以下敏感菌的感染:葡萄球菌屬、鏈球菌屬、腸球菌屬、莫拉桿菌屬、大腸菌、普羅威登斯菌屬、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸桿菌屬、沙門氏菌屬、變形桿菌屬、假單胞菌和消化鏈球菌屬。膀胱炎和尿道炎。
★注射用阿侖膦酸鈉及阿侖膦酸鈉注射液 (全國獨家品種)
新藥類別:化藥3類
規(guī) 格:(水針)2ml:5mg;4ml:10mg (粉針) 5mg;10mg
申報進(jìn)度:已獲臨床批件
轉(zhuǎn)讓標(biāo)的:臨床批件
適 應(yīng) 癥:由惡性腫瘤引起的高鈣血癥。
★注射用尼扎替丁及尼扎替丁注射液
新藥類別:化藥3類
規(guī) 格:(粉針)100mg(水針)4ml:100mg
申報進(jìn)度:在SFDA審評
轉(zhuǎn)讓標(biāo)的:臨床批件
適 應(yīng) 癥:用于十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍及愈合后的十二指腸潰瘍的預(yù)防等。
★注射用雷貝拉唑鈉
新藥類別:化藥3類
規(guī) 格:20mg
申報進(jìn)度:完成臨床前研究
轉(zhuǎn)讓標(biāo)的:臨床批件或合作開發(fā)
適 應(yīng) 癥:本品適用于以下下列病癥無法以口服藥物有效治療時之取代療法: 1.連續(xù)口服雷貝拉唑治療,例如病人由于某種原因臨時不能口服用藥的; 2.伴有出血或嚴(yán)重侵蝕性活動性十二指腸潰瘍;3.伴有出血或嚴(yán)重侵蝕性活動性胃潰瘍;
4.侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征的短期治療;5.胃酸吸入證的預(yù)防;
6.在重癥監(jiān)護(hù)下,應(yīng)激性粘膜損傷;7.病理高胃酸分泌癥狀,包括Zollinger-Ellison綜合癥。
★注射用蘭索拉唑
新藥類別:化藥3類
規(guī) 格:30mg
申報進(jìn)度:
轉(zhuǎn)讓標(biāo)的:
適 應(yīng) 癥:用于各種類型的腐蝕性食道炎治療。反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍。
★鹽酸奧普力農(nóng)及鹽酸奧普力農(nóng)葡萄糖注射液
新藥類別:化藥3類
規(guī) 格:150ml:9mg
申報進(jìn)度:完成臨床前研究
轉(zhuǎn)讓標(biāo)的:臨床批件或合作開發(fā)
適 應(yīng) 癥:本品用于急性心功能不全的治療。
★夫西地酸鈉及注射用夫西地酸鈉
新藥類別:化藥3+6類
規(guī) 格:500mg
申報進(jìn)度:完成報產(chǎn)前研究
轉(zhuǎn)讓標(biāo)的:合作開發(fā)
適 應(yīng) 癥:本品用于急性心功能不全的治療。
★盧帕他定及盧帕他定片、膠囊
新藥類別:化藥3類
規(guī) 格:10mg
申報進(jìn)度:完成報產(chǎn)前研究
轉(zhuǎn)讓標(biāo)的:合作開發(fā)
適 應(yīng) 癥:用于治療季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎。
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