產(chǎn)品名稱：
注射用阿侖膦酸鈉(全國(guó)獨(dú)家）--臨床批件轉(zhuǎn)讓-山東恒瑞
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：注射用阿侖膦酸鈉
【項(xiàng)目名稱】注射用阿侖膦酸鈉
【劑型】 粉針
【類別】 化藥3類
【規(guī)格】 5mg、10mg
【藥理及毒理】
1：降低血清鈣作用，對(duì)于有甲狀旁腺激素或活性維他命D3誘發(fā)的高鈣血癥病態(tài)的大鼠，一次靜脈注射阿侖膦酸鈉注射液，因用量不同而不同程度的控制了血清鈣濃度的上升。即使釋正常的大鼠，也能降低血清鈣濃度，其作用與高鈣血癥病態(tài)的大鼠出現(xiàn)療效的劑量相比，只有高劑量時(shí)才發(fā)現(xiàn)有降低血清鈣濃度的作用。
2．骨吸收的抑制作用：阿侖膦酸鈉能減少繼發(fā)性甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)大鼠的骨丟失，從而抑制來(lái)自骨組織的游離鈣。另外，阿侖膦酸鈉在大鼠的破骨細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)中，主要沉積于骨吸收部位的破骨細(xì)胞下，抑制破骨細(xì)胞活性及釋放氫粒子的能力，使破骨細(xì)胞數(shù)量減少，從而抑制骨吸收。試驗(yàn)表明，當(dāng)把大鼠的膀胱腫瘤細(xì)胞或人前列腺腫瘤細(xì)胞移至到大鼠頭蓋骨內(nèi)時(shí)，阿侖膦酸鈉可使因移至而造成的骨吸收的面積減少。
3．對(duì)破骨細(xì)胞的干擾作用：當(dāng)把阿侖膦酸鈉注射液注入到大鼠時(shí)，在骨組織中可觀察到分布廣泛的骨吸收面的圖像，同時(shí)用電子顯微鏡也能觀察到具有活性破骨細(xì)胞特征的波狀邊沿已消失的圖像。表明了阿侖膦酸鈉抑制了破骨細(xì)胞的活性，組織骨質(zhì)溶解。
【適應(yīng)癥】由惡性腫瘤引起的高鈣血癥。
【用法用量】
成人：10mg阿侖膦酸鈉與500ml生理鹽水或葡萄糖注射液混合，靜脈滴注，單次靜滴時(shí)間約4小時(shí)。
【國(guó)內(nèi)外上市信息】阿侖膦酸鈉注射液于1997年4月首次在日本上市。
【藥審中心情況】藥審中心目前沒(méi)有申報(bào)廠家。注射用阿侖膦酸鈉是由我公司首家申報(bào)并開(kāi)發(fā)的新品種。