產品名稱:
金降脂軟膠囊
產品類別:未知類型
信息內容:金降脂軟膠囊
【劑 型】軟膠囊
【項目分類】中藥5類(原中藥二類新藥)
【功能主治】治療或預防高脂血癥及其相關疾病。
【市場分析】
高脂血癥,是指各種原因導致的血漿中膽固醇和/或甘油三脂水平升高的一類疾病。高脂血癥的主要危害是導致動脈粥樣硬化,進而導致眾多的相關疾病,其中最常見的一種就是冠心病。此外,高脂血癥也是促進高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個重要危險因素。高脂血癥還可導致脂肪肝、肝硬化、膽石癥、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿酸血癥。有些原發性和家族性高脂血癥患者還可出現腱狀、結節狀、掌平面及眼眶周圍黃色瘤、青年角膜弓等。
目前降血脂的西藥可分為五類:膽酸結合樹脂,HMG-COA還原酶抑制劑,煙酸和其衍生物,纖維酸衍生物,丙丁酚。這些藥物均為化學合成,多屬外國制藥公司的專利產品,價格較高,且往往有毒副作用,難以適應國內市場需求。因此,從天然藥物中尋求價格便宜、療效確切、毒副作用小的降血脂藥,成為降血脂藥物開發的熱點。已有的從天然藥物中提取的許多藥物制備工藝較為復雜,生產成本較高。
【項目特點】
本項目通過先進制備工藝,提取溫郁金揮發油等兩種天然產物組合而成,具有價格便宜、療效確切、毒副作用小等優點。已有的藥效學實驗表明,該藥物可以使實驗性高脂血癥模型的病情有效改善,能明顯降低血清總膽固醇(TC)、血清甘油三酯(TG)含量,也能明顯提高血清高密度脂蛋白亞組分膽固醇(HDL2-C)及高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)的含量;對于實驗高脂血癥致動脈粥樣硬化模型,可以明顯減少主動脈斑塊面積和泡沫細胞形成量,對主動脈斑塊厚度及反映冠狀動脈管腔狹窄程度的百分率也有減少趨勢。
本項目已經申請國家發明專利,確保該產品市場的獨家占有。
【研究進展】臨床前研究中。
【合作方式】轉讓臨床前研究資料/臨床研究批件。